Bioética:Investigación en latinoamérica

Animales quimera

2012-01-11T20:13:00.000-08:00

ANIMALES QUIMERA

Gracias Vicente por tu valiosa participación, efectivamente desde hace mucho tiempo se llevan a cabo investigaciones con animales quimera, sin embargo esta investigación involucra la combinación de varias células embrionarias de diferente origen. Una quimera es un animal que tiene características de dos o más especies y se origina por la mezcla de células provenientes de especies diferentes y posee las características de los dos individuos que genéticamente lo originan. Aquí va un ejemplo que intenta llamar a la reflexión a los seguidores de este blog:
Es el experimento de la oveja-cabra que se creó luego de un experimento conducido en Inglaterra por los investigadores Fehilly y Willadsen, quienes utilizaron blastocistos de cabra y oveja. El embrioblasto de cabra fue introducido dentro del blastocisto de una oveja y ya el embrión formado fue transferido a una oveja receptora. El animal que nació tenía una mezcla de ambas especies.
Para que nos tomemos un tiempo y reflexionemos amplio un poco este caso: nació un animal quimérico que tenía cuernos de cabra, pero enroscados como los de oveja. Las células sanguíneas eran de las dos especies, sus proteínas tenían características de ambas especies, con predominio de oveja. Sólo de copulaba con ovejas.
Ahora bien Vicente como nos has ilustrado, la manipulación embrionaria puede ser de diferentes especies o de una misma especie y esto podría significar forzar una mezcla de lo bueno y lo malo de cada especie participante y ese impacto aun no se podrá medir. Por ahora, no se conocen las implicancias a futuro de esta nueva alternativa, por ello la bioética deberá estar atenta a este gran adelanto de la ciencia, no para vetarlo sino para conocer, aprender y/o alertar.

Saludos
Agueda

Copio para todos, la valiosa intervención de nuestro amigo Vicente:

Estimada Agueda, muchas gracias por la información.
Algunos datos interesantes sobre el estado de las investigaciones con animales quimera:
-Ya ha sido posible producir varios tipos de animales quimeras tales como oveja-cabra o pollo-codorniz
-Células madre humanas inyectadas en fetos de oveja has dado como resultado animales – ovejas - con células humanas en varios de sus órganos (incluyendo corazones, cerebros e hígado). En algunos de estos órganos, como el hígado, el porcentaje de células humanas llega a ser de hasta 80%.
-Se han desarrollado líneas de cerdos que tienen células sanguíneas del propio animal, células sanguíneas humanas y un nuevo tipo de células con características de las dos anteriores.

- Ya existen líneas de ratones con todos los elementos de su sistema inmune de origen humano.

- Ha habido experimentos exitosos en los que DNA humano ha sido inyectado en embriones de conejo y el resultado fue una nueva cepa de células embrionarias con material genético mayoritariamente humano (estas células, no obstante, serian mas “híbridos” que verdaderas quimeras). Estos experimentos incluyeron procedimientos para asegurar que estas células no se desarrollaran en embriones.
El experimento sobre el cual Agueda llama la atención es diferente a los anteriores en el sentido de que es producto de combinar células embrionarias de diferente origen pero que pertenecen a la misma especie (monos Rhesus). Desde este punto de vista, este experimento tiene muchos menos conflictos éticos que los anteriores, especialmente porque no se transgredido los limites de especies (de animales). Es decir, la naturaleza moral del producto esta fuera de toda cuestión: el resultado es, de la forma mas definitiva, un mono Rhesus (y no una oveja-cabra, por ejemplo). Lo interesante, sin embargo, es que es al parecer es la primera vez en que este tipo de experimentos se realizan y son exitosos en primates menores y quizá en esto radique los mayores cuestionamientos éticos. Agueda, podrías comentar al respecto?

Vicente
10 de enero de 2012 20:16

Mezcla de células de embriones distintos: Implicancias éticas

2012-01-10T04:41:00.000-08:00

La bioética tiene una nueva tarea: Implicancias éticas de la mezcla de células de embriones distintos... Nacen los primeros monos quiméricos, mezcla de células de embriones distintos

Se han creado monos de células de embriones distintos por un equipo científico de Estados Unidos de la Universidad de Oregón y sus avances se han publicado en la revista Cell. Roku y Hex son dos monos quiméricos y son el producto de una mezcla de células de seis genomas diferentes. Según los científicos creadores, este logro abre muchas promesas para la investigación.

Serán estos aportes importantes para los avances en la terapia con células madres y debemos saber Beneficios y riesgos. Comparto la noticia sobre el nacimiento de los primeros monos quiméricos, mezcla de células de embriones distintos.

http://www.rtve.es/noticias/20120109/nacen-primeros-monos-quimericos-mezcla-celulas-embriones-distintos/488521.shtml

Saludos
Agueda Muñoz

PROGRAMA DE CAPACITACIÓN EN ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN 2012

2011-08-29T07:25:00.000-07:00

AMIGOS Y AMIGAS SEGUIDORES DEL BLOG DE BIOETICA, LOS INVITO A LEER ESTA IMPORTANTE INFORMACION, ES UNA GRAN OPORTUNIDAD DE CAPACITACION EN ETICA DE LA INVESTIGACION, TANTO POR LA CALIDAD DE PROFESORAS COMO POR LOS CONTENIDOS TEORICOS Y PRACTICOS

Saludos

Agueda Muñoz del Carpio

PROGRAMA DE CAPACITACIÓN EN ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN 2012
El Programa está auspiciado por el Fogarty International Center (FIC) de los National Institutes of Health (NIH) de EE.UU.
Co-directoras: Florencia Luna (PhD), Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET), Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO), Buenos Aires, Argentina; Ruth Macklin (PhD), Departamento de Epidemiología y Salud Pública, Albert Einstein College of Medicine, Nueva York, EE.UU.
Abierto a: médicos, abogados, filósofos y profesionales de las ciencias sociales -entre otros-, residentes en Latinoamérica.
Condiciones que deben cumplir los postulantes:
• Residir en un país de Latinoamérica.
• Tener muy buen nivel de lectura de inglés.
• Poseer título de grado, título de doctorado o maestría y experiencia sustancial en la enseñanza, la investigación o la clínica.
• Pertenecer a una institución, a la cual se reintegren una vez finalizado el entrenamiento.
• Poder demostrar apoyo institucional para implementar los resultados del entrenamiento en la institución a la que pertenecen.
Se alienta especialmente la postulación de personas que trabajen o enseñen en instituciones públicas.
Criterios de selección de los becarios:
• Capacidad del postulante para producir un cambio sustancial en la institución o comunidad a la que pertenece, luego del período de entrenamiento.
• Formación académica.
• Experiencia en investigación con seres humanos o ética de la investigación.
• Logros alcanzados, incluyendo publicaciones y proyectos realizados o supervisados.
El Programa de Capacitación

Los postulantes seleccionados serán becarios del Programa durante 10 meses y comenzarán sus actividades el 1º de abril de 2012. Los tres primeros meses del entrenamiento se realizarán en Buenos Aires, con sede en FLACSO, y requerirán dedicación exclusiva. Luego los becarios retornarán a su país de origen y retomarán el trabajo habitual en la institución a la que pertenecen. Paralelamente, realizarán desde allí la segunda etapa del Programa, de siete meses de duración.

Las actividades del Programa incluyen:
• Participar en un seminario intensivo de ética de la investigación, con profesores invitados de EE.UU. y Latinoamérica.
• Tomar cursos en FLACSO y otras instituciones académicas de Buenos Aires.
• Asistir a las reuniones de Comités de Ética de Investigación de instituciones públicas y privadas de la Ciudad y la Provincia de Buenos Aires.
• Elaborar un plan de actividades -practicum- para implementar los resultados del entrenamiento en la institución a la que pertenece el becario.
• Desarrollar un trabajo de investigación con la guía de un tutor.
Luego de cumplir el período de entrenamiento de tres meses en Buenos Aires, los becarios retornarán a su institución, donde:
• Participarán en un curso a distancia (virtual) de 16 semanas de duración, dictado por las Dras. Luna y Macklin, junto con un equipo de profesores invitados de habla hispana.
• Implementarán el plan de actividades -practicum - elaborado durante la estadía en Buenos Aires.
Financiamiento:
Los becarios recibirán un estipendio para cubrir los gastos de estadía en Buenos Aires durante tres meses. Se pagarán los costos de un pasaje en clase económica para todo viaje vinculado con el Programa de Capacitación.

Para presentarse:
• Completar el formulario de postulación disponible en:
http://www.flacso.org.ar/investigacion_ayp_contenido.php?ID=162
y enviarlo por correo electrónico, junto con la documentación allí solicitada,
a Natalia Righetti: nrighetti@flacso.org.ar
• Las presentaciones deberán realizarse antes del 31 de octubre de 2011.

Diploma Superior en Bioética y la Especialización en Bioética de FLACSO-Argentina

2011-06-30T10:26:00.001-07:00

COMPARTIENDO GRANDES INICIATIVAS DE CAPACITACIÓN

Estimadas/os,
Nos agrada informarles que se encuentra abierta la inscripción al Diploma Superior en Bioética y la Especialización en Bioética de FLACSO-Argentina. Directora y profesora principal: Dra. Florencia Luna.

El Diploma consta de cuatro cursos que pueden realizarse tanto en modalidad virtual, presencial o mixta. Los cursos que lo componen son:

Introducción a la bioética y a los comités de ética (modalidad virtual o presencial)
Introducción a la ética de la investigación (modalidad virtual o presencial)
Bioética clínica (modalidad virtual o presencial)
Problemas de ética de la investigación (modalidad virtual) o 4. Teoría y métodos de la bioética (modalidad presencial)

La Especialización consta de tres cursos adicionales que pueden realizarse sólo en modalidad virtual. Los cursos que la componen son:

5. Problemas particulares de la Bioética
6. Fundamentos teóricos de la Bioética
7. Bioética aplicada

Al finalizar tanto el Diploma como la Especialización se exigirá en cada instancia la aprobación de una evaluación final integradora. Cada evaluación será domiciliaria y abarcará los diferentes contenidos trabajados en los cursos.

Los cursos recién mencionados también pueden realizarse por separado como cursos de posgrado.

Cursos del 2do. semestre de 2011:

Modalidad presencial:

TEORÍAS Y MÉTODOS DE LA BIOÉTICA
Contenidos mínimos:

Teorías éticas y su contrapartida en la bioética.
Teorías de la justicia: J. Rawls y R. Nozick.
Críticas igualitaristas, feministas y desde el marxismo analítico.
Distribución de recursos escasos.
Derechos Humanos y justicia internacional.
Justicia Global y el problema de la pobreza.

Profesora a cargo: Dra. Florencia Luna
Duración: 10 de agosto al 30 de noviembre de 2011.
Fecha de inscripción: desde el 15 de junio hasta el 1º de agosto.
Reuniones: Miércoles de 18 a 20:30hs.
Lugar: Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO). Ayacucho 555. Buenos Aires.
Arancel por curso: Matrícula: $150. Curso: 4 cuotas mensuales de $190.

Para obtener más información acerca del curso, haga click aquí:
Para inscribirse, haga click aquí:

Modalidad virtual:

PROBLEMAS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN

Contenidos mínimos:

Investigación en niñas/os y adolescentes. Consentimiento informado y asentimiento.
Investigación en pacientes terminalmente enfermos.
Problemas metodológicos y éticos en investigación.
Investigaciones sociales sobre temas de salud.
Investigaciones genéticas: problemas, avances y perspectivas futuras.
Investigación con comunidades indígenas.

Duración: 9 agosto a 6 de diciembre de 2011.
Fecha de inscripción: desde el 15 de junio al 26 julio de 2011
Arancel por curso: Matrícula: $220. Curso: 5 cuotas mensuales de $220.
Estudiantes extranjeras/os, consultar.

Para obtener más información acerca del curso, haga click aquí:
Para inscribirse, haga click aquí:

FUNDAMENTOS TEÓRICOS DE LA BIOÉTICA

Contenidos mínimos:

Las teorías éticas de Kant y de Hume: el deber y la escuela de los sentimientos morales.
El utilitarismo y su aplicación a la bioética.
Enfoques éticos alternativos: la ética del cuidado y la ética feminista.
Los debates contemporáneos en torno a la tensión entre la igualdad y la libertad.
El problema de la pobreza extrema. Planteos de justicia: a nivel local y global
Los Derechos Humanos y su vinculación con la bioética.

Duración: 25 agosto a 15 diciembre de 2011.
Inscripción: 15 de junio al 11 agosto de 2011
Arancel por curso: Matrícula: $220. Curso: 5 cuotas mensuales de $220.
Estudiantes extranjeras/os, consultar.

Para obtener más información acerca del curso, haga click aquí:
Para inscribirse, haga click aquí:

Informes y consultas: agromick@flacso.org.ar y bioetica@flacso.org.ar;
http://www.flacso.org.ar/investigacion_ayp_contenido.php?ID=7&I=5

Programa Bioética
Ayacucho 555 (C1026AAC) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Tel.: (54-11) 5238 9300. Int. 453 y 354
Fax (54-11) 4375-1373

Si no desea recibir información acerca de los cursos y activiades del área, por favor, responda este mensaje con la palabra 'Remover' en el asunto. Gracias.

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Programa Bioética - FLACSO Sede Académica de Argentina
Ayacucho 555 (C1026AAC) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Tel.: (54-11) 5238 9300. Int. 453 y 354
Fax (54-11) 4375-1373
http://www.flacso.org.ar/formacion_posgrados_contenidos.php?IDPC=3&ID=231
FLACSO/FORMACIÓN/DIPLOMAS SUPERIORES/PROGRAMA DE BIOÉTICA

Bioética:Investigación en latinoamérica: Mario Vargas Llosa opina sobre el Aborto

2011-03-07T19:58:00.000-08:00

Bioética:Investigación en latinoamérica: Mario Vargas Llosa opina sobre el Aborto

Mario Vargas Llosa opina sobre el Aborto

2011-03-07T19:34:00.000-08:00

Estimados amigos seguidores del Blog, hace poco tuvimos los peruanos una gran noticia, uno de nuestros mejores escritores, Mario Vargas Llosa, fue reconocido con el premio nobel de literatura. Hoy una amiga compartió un escrito del Premio Nobel, no se trataba de una novela, ni de un artículo en defensa de la democracia (a los cuales nos tiene acostumbrados), se trataba de un análisis muy personal sobre el aborto. Creo que debo compartir tambien este artículo con ustedes faltando pocas horas para conmemmorar el día de la mujer.

Saludos
Agueda Muñoz

El nasciturus
Viernes, 04 de Marzo de 2011 15:05 Mario Vargas Llosa

El Congreso de los Diputados, en España, ha rechazado por un voto una ampliación de la ley del aborto que hubiera añadido, a las tres causales ya legitimadas para la interrupción del embarazo (violación, malformación del feto o peligro para la salud de la madre) un cuarto supuesto, social o psicológico, semejante al que, con excepción de Irlanda y Portugal, admiten todos los países de la Unión Europea, cuyas legislaciones, con variantes mínimas, permiten el aborto voluntario dentro de los tres primeros meses de gestación. El resultado de la votación fue una gran victoria de la Iglesia Católica, que se movilizó en todos los frentes para impedir la aprobación de esta ley. Hubo un tremebundo documento de la Conferencia Episcopal titulado “Licencia aún más amplia para matar a los hijos” que fue leído por veinte mil párrocos durante la misa, rogativas, procesiones, mítines y lluvia de cartas y llamadas a los parlamentarios (campaña que resultó eficaz, pues cuatro de ellos, cediendo a la presión, cambiaron su voto). Muchos intelectuales católicos, encabezados por Julián Marías –para quien la aceptación social del aborto es una de las peores tragedias de este siglo–, intervinieron en el debate, reiterando la tesis vaticana según la cual el aborto es un crimen perpetrado contra un ser indefenso, y, por lo mismo, una salvajada intolerable no sólo desde el punto de vista de la fe, también de la moral, la civilización y los derechos humanos.
Está dentro de los usos de la democracia que los ciudadanos se alisten en acciones cívicas en defensa de sus convicciones, y es natural que los católicos españoles lo hayan hecho con tanta beligerancia, en un tema que afecta sus creencias de manera tan íntima. En cambio, quienes estaban a favor del cuarto supuesto –en teoría, la mitad de la ciudadanía– permanecieron callados o se manifestaron con extraordinaria timidez en el debate, trasluciendo de este modo una inconsciente incomodidad. También es natural que sea así. Ocurre que el aborto no es una acción que entusiasme ni satisfaga a nadie, empezando por las mujeres que se ven obligadas a recurrir a él. Para ellas, y para todos quienes creemos que su despenalización es justa, y que han hecho bien las democracias occidentales –del Reino Unido a Italia, de Francia a Suecia, de Alemania a Holanda, de Estados Unidos a Suiza– en reconocerlo así, se trata de un recurso extremo e ingrato, al que hay que resignarse como a un mal menor.
La falacia mayor de los argumentos antiabortistas es que se esgrimen como si el aborto no existiera y sólo fuera a existir a partir del momento en que la ley lo apruebe. Confunden despenalización con incitación o promoción del aborto y, por eso, lucen esa excelente buena conciencia de “defensores del derecho a la vida”. La realidad, sin embargo, es que el aborto existe desde tiempos inmemoriales, tanto en los países que lo admiten como en los que lo prohíben, y que va a seguir practicándose de todas maneras, con total prescindencia de que la ley lo tolere o no. Despenalizar el aborto significa, simplemente, permitir que las mujeres que no pueden o no quieren dar a luz puedan interrumpir su embarazo dentro de ciertas condiciones elementales de seguridad y según ciertos requisitos, o lo hagan, como ocurre en todos los países del mundo que penalizan el aborto, de manera informal, precaria, riesgosa para su salud y, además, puedan ser incriminadas por ello.
Significa, también, reducir la discriminación que, de hecho, existe en este dominio. Donde está prohibido el aborto, la prohibición sólo tiene algún efecto en las mujeres pobres. Las otras, lo tienen a su alcance cuantas veces lo requieran, pagando las clínicas y los médicos privados que lo practican con la discreción debida, o viajando al extranjero. Las mujeres de escasos recursos, en cambio, se ven obligadas a recurrir a las aborteras y curanderos clandestinos, que las explotan, malogran, y a veces las matan.
Es absolutamente ocioso discutir sobre si el nasciturus, el embrión de pocas semanas, debe ser considerado un ser humano –dotado de un alma, según los creyentes– o sólo un proyecto de vida, porque no hay modo alguno de zanjar objetivamente la cuestión. Esto no es algo que puede determinar la ciencia; o, mejor dicho, los científicos sólo pueden pronunciarse en un sentido o en otro no en nombre de su ciencia, sino de sus creencias y principios, igual que los legos. Desde luego que es respetabilísima la convicción de quienes sostienen, guiados por su fe, que el nasciturus es ya un ser humano imbuido de derechos, cuya existencia debe ser respetada. Y también lo es que, coherentes con sus principios, los publiciten y traten de ganar adeptos para su causa.
Sería un atropello intolerable que, por una medida de fuerza, como ocurrió en la India de Indira Ghandi, o como ocurre todavía en China, una madre sea obligada a abortar. ¿Pero no lo es, igualmente, que sea obligada a tener los hijos que no quiere o no puede tener, en razón de creencias que no son las suyas, o que, siéndolo, impelida por las circunstancias, se ve inducida a transgredir? Esta es una delicada materia, que tiene que ver con el meollo mismo de la cultura democrática.
La clave del problema está en los derechos de la mujer, en aceptar si, entre estos derechos, figura el de decidir si quiere tener un hijo o no, o si esta decisión debe ser tomada, en vez de ella, por la autoridad política. En las democracias avanzadas, y en función del desarrollo de los movimientos feministas, se ha ido abriendo camino, no sin enormes dificultades y luego de ardorosos debates, la conciencia de que a quien corresponde decidirlo es a quien vive el problema en la entraña misma de su ser, que es, además, quien sobrelleva las consecuencias de lo que decida.
No se trata de una decisión ligera, sino difícil y a menudo traumática. Un inmenso número de mujeres se ven empujadas a abortar por ese cuarto supuesto, precisamente: unas condiciones de vida en las que traer una nueva boca al hogar significa condenar al nuevo ser a una existencia indigna, a una muerte en vida. Como esto es algo que sólo la propia madre puede evaluar con pleno conocimiento de causa, es
coherente que sea ella quien decida. Los gobiernos pueden aconsejarla y fijarle ciertos límites –de ahí los plazos máximos para practicar el aborto, que van desde las 12 hasta las 24 semanas (en Holanda) y la obligación de un período de reflexión entre la decisión y el acto mismo–, pero no sustituirla en la trascendental elección. Esta es una política razonable que, tarde o temprano, terminará sin duda por imponerse en España y en América Latina, a medida que avance la democratización y la secularización de la sociedad (ambas son inseparables).
Ahora bien, que la despenalización del aborto sea una manera de atenuar un gravísimo problema, no significa que no puedan ser combatidas con eficacia las circunstancias que lo engendran. Una manera importantísima de hacerlo es, desde luego, mediante la educación sexual, en la escuela y en la familia, de manera que mujer alguna quede embarazada por ignorancia o por no tener a su alcance un anticonceptivo. Uno de los mayores obstáculos para la educación sexual y las políticas de control de la natalidad ha sido también la Iglesia Católica, que, hasta ahora, con algunas escasas voces discordantes en su seno, sólo acepta la prevención del embarazo mediante el llamado “método natural”, y que, en los países donde tiene gran influencia política –muchos todavía, en América Latina– combate con energía toda campaña pública encaminada a popularizar el uso de condones y píldoras anticonceptivas.
Se impone una última reflexión, a partir de lo anterior, sobre este delicado tema: las relaciones entre la Iglesia Católica y la democracia. Aquella no es una institución democrática, como no lo es, ni podría serlo, religión alguna (con la excepción del budismo, tal vez, que es una filosofía más que una religión). Las verdades que ella defiende son absolutas, pues le vienen de Dios, y la trascendencia y sus valores morales no pueden ser objeto de transacciones ni de concesiones respecto a valores y verdades opuestos. Ahora bien: mientras predique y promueva sus ideas y sus creencias lejos del poder político, en una sociedad regida por un Estado laico, en competencia con otras religiones y con un pensamiento religioso o anti-religioso, la Iglesia Católica se aviene perfectamente con el sistema democrático y le presta un gran servicio, suministrando a muchos ciudadanos esa dimensión espiritual y ese orden moral que, para un gran número de seres humanos, sólo son concebibles por mediación de la fe. Y no hay democracia sólida, estable, sin una intensa vida espiritual en su seno.
Pero si ese difícil equilibrio entre el Estado laico y la Iglesia se altera y esta impregna aquel, o, peor todavía, lo captura, la democracia está amenazada, a corto o mediano plazo, en uno de sus atributos esenciales: el pluralismo, la coexistencia en la diversidad, el derecho a la diferencia y a la disidencia.
A estas alturas de la historia, es improbable que vuelvan a erigirse los patíbulos de la Inquisición, donde se achicharraron tantos impíos enemigos de la única verdad tolerada. Pero, sin llegar, claro está, a los extremos talibanes, es seguro que la mujer retrocedería del lugar que ha conquistado en las sociedades libres a ese segundo plano, de apéndice, de hija de Eva, en que la Iglesia, institución machista si las hay, la ha tenido siempre confinada.
Mario Vargas Llosa

VIIIº Congreso de la Federación Latinoamericana y del Caribe de Instituciones de Bioética

2011-02-01T16:06:00.000-08:00

Estimados amigos paso una información de FELAIBE

Les enviamos información del VIIIº Congreso de la Federación Latinoamericana y del Caribe de Instituciones de Bioética, que se celebrará del 23 al 25 de junio del presente año 2011 en Viña del Mar, Chile. Como consta en el programa, el tema central es "Bioética y sociedad en Latinoamérica", aunque también se dedicará bastante espacio a intercambiar las experiencias de las Comisiones Nacionales de Bioética, los Comités de Ética de Investigación, y los Comités de Ética Asistencial de hospitales. Pueden enviarnos ya la ficha de inscripción los que estén interesados, aunque el pago puede realizarse en el mismo Congreso, o antes los que lo deseen, según las indicaciones que adjuntamos. El costo es de 100 dólares los socios de FELAIBE, 120 los no socios, 80 los alumnos de postgrado o maestrías, y 50 los estudiantes de pregrado.
La fecha de presentación de los resúmenes de comunicaciones es hasta el 31 de marzo. Ya hemos recibido más de 20 resúmenes hasta el momento, y nos han comunicado su interés por participar desde muy diferentes instituciones de toda Latinoamérica y el Caribe.
Les agradecemos que hayan llegar esta información a las personas que puedan estar interesadas.
Pueden ver más información de nuestras actividades y publciaciones de interés en nuestra web: www.bioeticachile.cl/felaibe
Con un cordial saludo y nuestros mejores deseos en este nuevo año 2011, esperando verles en junio en Viña del Mar:

Francisco J. León Correa
FELAIBE

Experimentos en Tuskegge y Guatemala: Los esposos Clinton con un mismo discurso de perdón por experimentos antiéticos del pasado

2010-10-03T11:10:00.000-07:00

REFLEJO DE DOS REALIDADES Y UN MISMO ABUSO:

Primero Bill Clinton Clinton en mayo 1997, casi 70 años después de haberse ejecutado un antiético experimento con una población negra de Tuskegee, del Condado de Macon (Alabama), pidió perdón a los sobrevivientes de esta investigación. El presidente pidió disculpas a los sobrevivientes de Tuskegge en nombre de los norteamericanos por el experimento "vergonzoso y claramente racista" que destruyó sus vidas. Sus principales palabras fueron: "No podemos deshacer lo que hicimos pero podemos dejar el silencio. Podemos dejar de dar vuelta nuestras caras. Podemos mirarlos a ustedes a los ojos y finalmente decir en nombre de los norteamericanos: lo que hicieron los Estados Unidos fue vergonzoso y lo siento".

Ahora la historia se repite...

Y como es la vida, creo que nunca un delito queda impune, ya que por casualidad una investigadora americana que justamente estudiaba este caso de Tuskegge (La profesora Reverby se topó con los experimentos de Guatemala cuando buscaba contexto para su investigación del caso Tuskegee), encuentra información sobre un estudio en Guatemala sobre Sífilis, cuyas aberraciones éticas y metodológicas simulan las atrocidades de Tuskegge.

En esta oportunidad se trataba de un estudio llevado a cabo en Guatemala entre los años 1946 y 1948, sobre gente vulnerable: presos y enfermos mentales, los cuales fueron intencionalmente infectados con sífilis y gonorrea y sin una verdadera toma de consentimiento informado.

Este último sábado 02 de octubre 20101, la Secretaria de Estado de EEUU, Hillary Clinton, se disculpó con Guatemala por los experimentos que infectaron intencionalmente a personas de ese país con sífilis y gonorrea entre 1946 y 1948, así mismo el presidente de Estados Unidos, Barack Obama quien pidió disculpas al presidente de Guatemala.

En un comunicado conjunto con la Secretaria de Salud, Kathleen Sebelius, Clinton ha calificado de "antiético" el estudio estadounidense de inoculación de enfermedades de transmisión sexual que se desarrolló en Guatemala durante el Gobierno de Juan José Arévalo Bermejo (1945-1951). "Lamentamos profundamente que esto haya sucedido y ofrecemos nuestras disculpas a todas las personas que resultaron afectadas por esas abominables prácticas de investigación".

La coincidencia hizo que los esposos Clinton cumplan con un engorroso encargo: pedir perdón en nombre del gobierno americano por abusos pasados en la investigación con seres humanos.

Grandes similitudes:

Tuskegge.- Los participantes del estudio eran vulnerables: Pacientes negros, de zonas rurales y pobres.

Guatemala.- Los participantes del estudio eran Vulnerables: Presos y enfremos emntales.

Tuskegge: No se les explicaba que estaban haciendo una investigación sobre las causas de esa enfermedad y tampoco se les informaba que existía un tratamiento.No hubo toma de consentimiento informado

Guatemala: No hubo toma de consentimiento informado.

Bueno amigas y amigos, he cumplido con mi responsabilidad moral de difundir esta importante información...

Ahora viene la reflexión de cada uno de nosotros

Saludos

Agueda Muñoz del carpio toia

Investigación de sífilis en Guatemala: Tuskegge en latinoamérica???

2010-10-02T20:35:00.000-07:00

Queridas amigos y amigos seguidores del Blog, hoy quiero compartir con ustedes una penosa noticia:

Un nuevo experimento antiético del pasado llevado a cabo esta vez en Guatemala sobre sífilis:

Una mujer catedrática fue quien protegonizó esta semana la revelación de otro secreto de la investigación antiética con seres humanos, se trata de Susan Reverby, catedrática en el Wellesley College, quien divulgó en su portal un terrible hallazgo: Experimentos llevados a cabo por científicos estadounidenses en los años cuarenta del siglo pasado, causaron deliberadamente infección con sífilis a cientos de personas en Guatemala
Los experimentos se llevaron a cabo entre 1946 y 1948, y según esta profesora "nunca produjeron ninguna información útil", por lo tanto no se conoce si hubo beneficio directo sobre las poblaciones estudiadas.
Este nuevo hallazgo, nos hace recordar al experimento de Tuskegge por varias razones, entre ellas el patrocinador y la utilización de sujetos vulnerables.

1. Patrocinadores similares.-
En el caso del experimento en Guatemala, el proyecto estaba patrocinado por el Servicio Público de Salud de Estados Unidos y el gobierno de Guatemala de ese tiempo, en la investigación de Tuskegge también tuvo como sponsor al Servicio Público de Salud de Estados Unidos.

2. Investigación con vulnerables.-
En el caso del experimento de Guatemala, se utilizaron como sujetos de estudio a reos varones y pacientes mujeres del Hospital Nacional de Salud Mental.
En el experimento de Tuskegge, fueron humildes hombres de raza negra de Alabama.

3. Problemas en la toma del consentimiento informado o falta de toma del mismo en ambos experimentos.
El experimento en Guatemala involucró el contagio intencional de sífilis y gonorrea a 696 guatemaltecos, sin el consentimiento de éstos.
En Tuskegge no se les dio la información adecuada para dar un Consentimiento libre e informado.
Voy a hacer un breve resumen de lo que la prensa internacional divulga en estas horas:
La catedrática explicó que los guatemaltecos fueron infectados por 2 vías: Contacto con prostitutas, que tenían la enfermedad o fueron infectados intencionalmente.
El presidente actual de Guatemala, Álvaro Colom, luego de conocer esta desafortunada noticia indicó que fue "una fuerte violación a los derechos humanos".
"Son violaciones éticas (...) En mi opinión es un crimen de lesa humanidad. Primero, los pacientes eran vulnerables, era muy difícil que esa gente dijera que no. Dos, no se les consultó, y tres, había engaño en la conducción de los experimentos (...) Definitivamente para mí es una violación seria a los derechos humanos", dijo el mandatario guatemalteco.
Amigos, han pasado 62 años de este experimento de la sífilis en Guatemala, y en estas horas, nuevamente Estados Unidos pide perdón por la antiética conducción de la investigación con seres humanos.
Por todo ello es importante que en todos los espacios tratemos de vigilar la integridad ética y científica de toda investigación con seres humanos.
Saludos
Agueda Muñoz

Legislación Internacional y Nacional

2010-08-28T17:30:00.000-07:00

Legislación Internacional y Nacional sobre Violencia familiar

Queridos amigos y amigas de MERPAVIFA y todos aquellos que luchan por la tención y la prevención de la Violencia familiar

Contamos con Legislación Internacional y Nacional al respecto que debemos conocer, alzanzo a ustedes algunos links:

Legislación Internacional

Convención Americana sobre Derechos Humanos
Declaración Universal de los Derechos Humanos
Pacto de los Derechos Civiles y Políticos
Pacto de los Derechos Economicos Sociales y Culturales
Conferencia Mundial sobre Derechas Humanos (Viena)
Convención sobre la Elinacion de Todas las Formas de Violencia conta la Mujer
Convención Interamericana para Prevenir, Sancionar y erradicar la Violencia hacia la Mujer

Legislación Peruana

Creación de Registro de Victimas de Feminicidio. RM #110-2009-MIMDES
Plan Nacional Contra la Violencia hacia la Mujer 2009 -2015
Plan Nacional Contra la Violencia hacia la Mujer 2002 -2007
Decreto Supremo #008-2001-PROMUDEH, que crea el Programa Nacional Contra la Violencia Familiar y Sexual al interior del MIMDES
Texto Único Ordenado de la Ley 26260 y sus modificaciones

Saludos y ojalá revisemos juntos el importante material alcanzado
saludos

Agueda Muñoz

VIOLENCIA FAMILIAR CONTRA LA MUJER

2010-08-20T08:17:00.001-07:00

FORO PANEL SOBRE VIOLENCIA FAMILIAR CONTRA A MUJER EN AREQUIPA

Estimadas amigas y amigos

Los invito al Foro Panel sobre violencia, a llevarse a cabo en la Ciudad de Arequipa, el 24 de agosto del presente 4:00 p.m.Auditorio Santa María, Universidad Católica de Santa María, donde se expositores de larga trayectoria en la prevención, investigación y atención de la violencia familiar analizarán la situación actual de la violencia
Los esperamos!

Saludos

Agueda Muñoz

Informes

Reserva de cupo: (959 - 395887) / acap@ucsm.edu.pe Esta dirección electrónica esta protegida contra spam bots. Necesita activar JavaScript para visualizarla

La violencia familiar es una problemática social que se encuentra en todos los niveles de estratificación social y el abordaje clínico inmediato por parte de los profesionales debe ser con bases científicas para lograr una mejor resultado en el objetivo de lograr una mejor calidad de vida para las personas que conviven con este tipo de agresiones, que dañan severamente aspectos psicológicos y físicos.

Este tema se ha institucionalizando y tenemos que poner un alto proponiendo iniciativas como estas para que se enfrente el problema a niveles académicos desde un enfoque multidisciplinario, para que de esta manera los profesionales tengan una perspectiva amplia y planteen nuevas directivas en base a las conclusiones de investigaciones, asimismo en base a testimonios vivenciales que fomenten esa sensibilidad social que tanto hace falta en nuestra sociedad ante temas como este ya las estadísticas nos muestran altos índices de violencia así como indiferencia.

De esta forma, nosotros en nuestra posición de investigadores nos hemos propuesto realizar continuos conversatorios e investigaciones y relacionarnos directamente con las personas que sufren este tipo de agresión psicológica y/o física para poder plantear y poner en discusión y sumar fuerzas con entidades que trabajan a fondo este tema y de igual manera llevar a los estudiantes del comportamiento a tener una visión general sobre la violencia familiar y traiga consigo el resultado de lograr hacer proyección social en base a conclusiones investigativas.

Es por tal motivo que en este Foro – Panel, la ACAP busca fomentar una cultura de mayor manejo de información científica para lograr el trabajo multidisciplinario que aporte a nuestra comunidad profesional y académica las bases para un mejor desenvolvimiento en la interacción social familiar y con ello plantear propuestas de abordaje de prevención, rehabilitación y acción legal inmediata.

OBJETIVO GENERAL

Brindar información investigativa, proponer estrategias para la prevención y proporcionar un plan psicoterapéutico inmediato para el abordaje clínico, asimismo presentar experiencias vivenciales sobre violencia familiar que permitan la sensibilización profesional, buscando fomentar mayor interés en los estudiantes y profesionales sensibilizándolo hacia la proyección social y buscando que en la agenda de los agentes políticos tengan como prioridad este tema.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Brindar información científica actualizada de investigación sobre violencia familiar.

Establecer una propuesta integral de prevención frente a la violencia familiar desde un enfoque multiministerial e interdisciplinario, acompañado de un plan de erradicación de la violencia familiar, buscando involucrar a los agentes políticos.

Conocer el abordaje clínico inmediato que debe de conservar un psicoterapeuta ante el evidente diagnostico de agresión en la interacción familiar, buscando identificar métodos de intervención y rehabilitación.

Debatir en un panel con la presencia multidisciplinaria de especialistas en la materia.

Desarrollar una conciencia colectiva sobre el derecho a una vida libre de violencia. Se debe además desplegar esfuerzos educativos sobre los derechos humanos e igualdad de géneros, mostrando casos reales y vivenciales, mediante testimonios de personas que participan directamente con personas que fueron víctimas de agresión familiar.

Debatir y distinguir los vigentes mecanismos del proceso de efectuar una denuncia policial ante la presencia de agresión en la familia.

Hacer participes a los agentes políticos para que establezcan en sus agendas de gestión mayor accesibilidad y propuestas concretas ante temas de esta relevancia social

Programa:
Foro - Panel:
Violencia Familiar

Expositores:
Dra. Agueda Muñoz del Carpio Toia
UCSM - CIES

Dr. Nicolás Palomino Carreño
Especialidad en Educación Sexual y Afectividad

Ps. Omar Beltrán Jibaja
MIMDES
Universidad Sao Paulo - Brasil

Panelistas:
Dra. Maritza Cuadros Suclla
Fiscal Provincial

Dra. Carmen Alponte
Mayor Policía Nacional del Perú

Dr. Marco Falconí Picardo
Universidad Católica de Santa María

Paola Gonzales Bernal
Directora Casa Isabel - Paz Perú

Con certificación
Valor 1.0 crédito

2010-07-03T03:39:00.000-07:00

Diploma Superior en Bioética

Estimados amigos seguidores del BLOG, los invitamos a participar de una importante capacitación en Bioética en Argentina, se trata de un Diplomado dirigido por la Universidad de FLACSO y con apoyo del Programa Fogarty.

Se los recomiendo, yo fui alumna y ahora participo por tercer año como profesora invitada.

Saludos

Agueda Muñoz

Ampliación de la Información: El Diploma Superior en Bioética consta de cuatro cursos que pueden realizarse tanto en modalidad virtual, presencial o mixta. Los cursos que componen el Diploma son:

Introducción a la bioética y a los comités de ética (modalidad virtual o presencial)
Introducción a la ética de la investigación (modalidad virtual o presencial)
Bioética clínica (modalidad virtual o presencial)
Problemas de ética de la investigación (modalidad virtual) o 4. Teoría y métodos de la bioética (modalidad presencial)
Asimismo, se exigirá la aprobación de una evaluación final integradora. Dicha evaluación será domiciliaria y abarcará los diferentes contenidos trabajados en los cursos.

Cursos del 2er. semestre de 2010:
Modalidad presencial:

INTRODUCCIÓN A LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
Contenidos mínimos:

• Introducción a la ética de la investigación. Casos y problemas clásicos de ética de la investigación. Diversos actores: sujetos de investigación, investigadores, financiadores y agencias regulatorias.
• Consentimiento informado. Características generales. Estándares de información. Equívocos terapéuticos. Comprensión, motivación y voluntariedad.
• Comités de ética de la investigación. Características, integrantes y funciones de los CEI. Recursos para su mejor funcionamiento.
• Investigación en ciencias sociales. Dificultad de identificar problemas. Diferencias en la concepción de daño. Engaño en ciencias sociales.
• Problemas actuales de ética e investigación. Códigos internacionales: rectificaciones y clarificaciones. Investigación en países en desarrollo. Políticas públicas e investigación. Intereses en juego. Rol de la industria. Justicia y distribución de recursos: obligaciones durante y después de las investigaciones.

Duración: 11 de agosto al 1º de diciembre de 2010.
Fecha de inscripción: Hasta el 10 de agosto de 2010.
Reuniones: Miércoles de 18 a 20:30hs.
Lugar: Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO). Ayacucho 555. Buenos Aires.
Arancel: Matrícula: $150. Curso: $760 (con opción de pago en 4 cuotas mensuales de $190).

Modalidad virtual:

PROBLEMAS DE ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN
Con cupo limitado)
Contenidos mínimos:

• Investigación en niñas/os y adolescentes. Consentimiento informado y asentimiento.
• Investigación en pacientes terminalmente enfermos.
• Problemas metodológicos y éticos en investigación.
• Investigaciones sociales sobre temas de salud.
• Investigaciones genéticas: problemas, avances y perspectivas futuras.
• Investigación con comunidades indígenas.

Duración: 10 de agosto a 15 de diciembre de 2010.
Fecha de inscripción: hasta el 23 de julio de 2010.
Arancel por curso: Matrícula: $220. Curso: 5 cuotas mensuales de $220.
Estudiantes extranjeras/os, consultar.

BIOÉTICA APLICADA
Contenidos mínimos:

• Dilemas éticos en salud pública: beneficencia y respeto por la autonomía.
• Desigualdad social, género y acceso a los cuidados de la salud. Salud reproductiva y derechos humanos.
• Los cuidados paliativos y las decisiones al final de la vida. Problemas éticos en terapia intensiva. Futilidad y retiro de tratamientos.
• Salud mental y Bioética. Consentimiento informado en psicoterapia.

Duración: 26 de agosto a 30 de diciembre de 2010.
Cierre de inscripción: 13 de agosto de 2010.
Arancel por curso: Matrícula: $220. Curso: 5 cuotas mensuales de $220.
Estudiantes extranjeras/os, consultar.

Informes y consultas: agromick@flacso.org.ar y bioetica@flacso.org.ar;
http://www.flacso.org.ar/formacion_posgrados_contenidos.php?IDPC=3&ID=231
FLACSO/FORMACIÓN/DIPLOMAS SUPERIORES/PROGRAMA DE BIOÉTICA

Programa Bioética
Ayacucho 555 (C1026AAC) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Tel.: (54-11) 5238 9300. Int. 453 y 354
Fax (54-11) 4375-1373

VIOLENCIA FAMILIAR CONTRA LA MUJER EN AREQUIPA

2010-06-17T16:53:00.001-07:00

Violencia familiar contra la mujer: estamos llegando a límites inesperados.

La Declaración de las Naciones Unidas sobre la Eliminación de la Violencia contra la Mujer la define como “todo acto de violencia basado en la pertenencia al sexo femenino que tenga o pueda tener como resultado un daño o sufrimiento físico, sexual o sicológico para la mujer, así como las amenazas de tales actos, la coacción o la privación arbitraria de la libertad, tanto si se producen en la vida pública como en la vida privada”
La Organización Mundial de la Salud, reconoce además que la violencia contra las mujeres es un problema de Salud Pública, debido a que provoca graves consecuencias sobre la salud física, psicológica y social de las víctimas.
La violencia familiar en el Perú, es un indicador que refleja las desigualdades de derechos entre el hombre y la mujer, atenta contra la dignidad y la libertad de la mujer, ocasiona graves consecuencias para la salud física y psicológica de la víctima y de su entorno y se produce en todos los niveles económicos, sociales, culturales y geográficos.
En la Región de Arequipa la violencia familiar es un problema humano, social, legal y de salud pública y pese a que es considerada como una grave violación de los derechos humanos las cifras son elevadas. Somos por ejemplo la segunda Región del país con más feminicidios. Estamos llegando por lo tanto a límites inesperados: Asesinato de mujeres dentro de sus hogares.

Ante esta situación se deberían realizar acciones permanentes y concertadas para la prevención y atención de la violencia familiar y para ello requieren conocer las dimensiones y características de este problema, por ello ponemos a disposición de todos, una serie de indicadores que facilitarán esta tarea.

Los invito a visitar una Web que ha sido creada dentro del marco de un proyecto que realizo con apoyo del CIES; Observatorio de Salud, Embajada Belga y la Universidad Católica de Santa María de Arequipa sobre Violencia familiar contra la mujer y sobre indicadores de salud.
Este es el link: http://ucsmresearchcenter.com/Violencia.aspx

Saludos

Agueda Muñoz

Sanción por Discriminar a personas viviendo con VIH/SIDA en Perú

2010-05-22T16:56:00.001-07:00

Perú encabeza Lucha contra la discriminación de Personas viviendo con VIH: Multarán por discriminar a los portadores del VIH

Querido amigos comparto con ustedes una gran noticia que significa un gran avance de los derechos en salud de Perú, se trata de una Ley que sanciona la discriminación laboral hacia los portadores del VIH y Sida.

Saludos

Agueda Muñoz

La noticia publicada en la prensa Diario El Pueblo sábado 22 mayo 2010 Arequipa perú dice:

"Es una infracción muy grave que será multada hasta con 72 mil nuevos soles, dependiendo del número de trabajadores afectados, informó la ministra de Trabajo, Manuela García, explicó que se considera un acto de discriminación que el empleador exija al trabajador hacerse la prueba de VIH como condición para acceder a un empleo o mantenerlo.Asimismo, es discriminatorio no contratar a una persona al conocer o suponer que es VIH positivo y emplear mecanismos de hostigamiento o aislamiento a fin de obtener la renuncia del trabajador VIH positivo.Si una persona viviendo con VIH y sida es víctima de alguno de estos actos en su centro de trabajo debe denunciarlos de inmediato ante la Dirección de Inspección Laboral, para que se realice una verificación de estos hechos, indicó la ministra.Recordó que la denuncia puede realizarse vía correo electrónico, mediante la página web del sector (www.mintra.gob.pe), o personalmente, acudiendo a la sede del ministerio en Lima o en las direcciones regionales de Trabajo y Promoción del Empleo, a nivel nacional, señaló.El denunciante deberá consignar la siguiente información: nombre, número de DNI, domicilio, la descripción de los hechos denunciados como constitutivos de infracción, la fecha y lugar en que se produjeron.Igualmente, los datos de identificación que se conozcan del sujeto supuestamente responsable del acto discriminatorio y otros datos que se consideren convenientes de mencionar.
La ministra aseguró que se guardará absoluta reserva durante todo el proceso."

RESARCIMIENTO
Aquel trabajador que sea despedido únicamente por ser portador del VIH puede exigir su reposición al centro laboral por vía judicial o el pago de una indemnización.
En ambos casos, dijo, el trabajador será quien deba acreditar la existencia del despido y su nulidad, dado que ni el despido ni el motivo alegado se presumen, sino que quien los alega debe probarlos. La ministra García ofreció estos alcances al inaugurar el taller denominado “Respuesta del Ministerio de Educación frente al VIH y sida en el lugar de trabajo”, donde se abordarán aspectos epidemiológicos, transmisión y prevención de la enfermedad.También se tratará sobre el estigma y la discriminación de las personas con VIH y sida en el ámbito laboral.

DIA DE LA MUJER

2010-03-09T15:03:00.000-08:00

Queridas amigas seguidoras del Blog: Feliz día de la Mujer

Hoy en el día de la mujer y todas las mujeres deberíamos tomarnos un tiempo para pensar y preguntarnos si vivimos en un mundo en el que gozamos de libertad, igualdad, equidad, no violencia, ejercicio pleno de nuestros derechos humanos, derechos a la salud, derechos reproductivos, etc.

Mi respuesta es: NO vivimos en ese mundo ideal...

En el Perú se evidencia que aún persisten problemas de equidad de género, discriminación, estereotipos, machismo, estigmatizaciones, etc.

Así es como observamos por ejemplo el panorama de la salud reproductiva de las mujeres, que afecta más a las mujeres jóvenes de nuestro país, principalmente de zonas marginales y pobres. Estos problemas se relacionan a elevadas tasas de mortalidad materna, escaso control de la natalidad, falla o ausencia de planificación familiar, falta de acceso a anticoncepción, embarazos no deseados, abortos y violencia sexual.

La protección de los derechos de las mujeres en el Perú se garantiza por parte del Estado Peruano, a través de diversos pactos y convenciones firmados y ratificados por el Estado y esta protección debe incluir los derechos reproductivos. Ese es el deber de las leyes y de nuestros legisladores.

Como mujer apoyo la autonomía de la mujer para tomar decisiones relacionadas a su vida reproductiva y entre ellas está la libre elección de cualquier método anticonceptivo, incluida la píldora del día siguiente. En nuestras zonas pobres quien toma decisiones sobre planificación familiar es el hombre.

No podemos negar que en nuestro país aun las mujeres no podemos festejar del día de la mujer con una verdadera sonrisa, enfrentamos graves problemas que hacen desdibujar toda sonrisa de triunfo, por ejemplo la incidencia de violencia doméstica física, psicológica y sexual continúa siendo alta. (4 de cada 10 mujeres son golpeadas)

Hoy recuerdo una frase que describe nuestra realidad y la de muchas mujeres del mundo: "La violencia contra la mujer es quizás la más vergonzosa violación de los derechos humanos. No conoce límites geográficos, culturales o de riquezas. Mientras continúe, no podremos afirmar que hemos realmente avanzado hacia la igualdad, el desarrollo y la paz." (Kofi Annan, Secretario General de las Naciones Unidas)

El 8 de marzo, Día Internacional de la Mujer, debe ser un día de reflexión y de agradecimiento por todas las luchas de las mujeres por lograr que se reconozcan nuestros derechos y se nos trate como ciudadanas, pero también debe ser un día para asumir nuevos retos, individuales, grupales, institucionales. Retos que promuevan desarrollo de planes, políticas, estrategias, conductas, etc que reinvindiquen los derechos de las mujeres en el mundo y la igualdad de géneros.

Saludos

Agueda Muñoz

ARGENTINA PROMULGA LEY SOBRE DERECHOS DE LOS PACIENTES

2010-03-02T12:23:00.000-08:00

ARGENTINA PROMULGA LEY SOBRE DERECHOS DE LOS PACIENTES

Queridos amigos, nuestros hermanos argentinos han promulgado una Ley sobre los derechos de los pacientes,esta ley se sostiene en el respeto de la intimidad, dignidad, confidencialidad, autonomía y derecho a la información que tiene todo paciente. Comparto con ustedes el texto completo. Felicitaciones Argentina!!!

Saludos

Agueda Muñoz

Ley 26.529 – SALUD PUBLICA. Derechos del Paciente
B.O. 20/11/09 – Ley 26.529 – SALUD PUBLICA – Derechos del Paciente en su Relación con los Profesionales e Instituciones de la Salud
SALUD PUBLICA Ley 26.529
Derechos del Paciente en su Relación
con los Profesionales e Instituciones de la Salud.

Sancionada: Octubre 21 de 2009
Promulgada de Hecho: Noviembre 19 de 2009
El Senado y Cámara de Diputados de la Nación Argentina reunidos en Congreso, etc. sancionan con fuerza de Ley:
DERECHOS DEL PACIENTE, HISTORIA CLINICA Y CONSENTIMIENTO INFORMADO
ARTICULO 1º — Ambito de aplicación. El ejercicio de los derechos del paciente, en cuanto a la autonomía de la voluntad, la información y la documentación clínica, se rige por la presente ley.
Capítulo I. DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACION CON LOS PROFESIONALES E INSTITUCIONES DE LA SALUD
ARTICULO 2º — Derechos del paciente. Constituyen derechos esenciales en la relación entre el paciente y el o los profesionales de la salud, el o los agentes del seguro de salud, y cualquier efector de que se trate, los siguientes:
a) Asistencia. El paciente, prioritariamente los niños, niñas y adolescentes, tiene derecho a ser asistido por los profesionales de la salud, sin menoscabo y distinción alguna, producto de sus ideas, creencias religiosas, políticas, condición socioeconómica, raza, sexo, orientación sexual o cualquier otra condición. El profesional actuante sólo podrá eximirse del deber de asistencia, cuando se hubiere hecho cargo efectivamente del paciente otro profesional competente;
b) Trato digno y respetuoso. El paciente tiene el derecho a que los agentes del sistema de salud intervinientes, le otorguen un trato digno, con respeto a sus convicciones personales y morales, principalmente las relacionadas con sus condiciones socioculturales, de género, de pudor y a su intimidad, cualquiera sea el padecimiento que presente, y se haga extensivo a los familiares o acompañantes;
c) Intimidad. Toda actividad médico – asistencial tendiente a obtener, clasificar, utilizar, administrar, custodiar y transmitir información y documentación clínica del paciente debe observar el estricto respeto por la dignidad humana y la autonomía de la voluntad, así como el debido resguardo de la intimidad del mismo y la confidencialidad de sus datos sensibles, sin perjuicio de las previsiones contenidas en la Ley Nº 25.326;
d) Confidencialidad. El paciente tiene derecho a que toda persona que participe en la elaboración o manipulación de la documentación clínica, o bien tenga acceso al contenido de la misma, guarde la debida reserva, salvo expresa disposición en contrario emanada de autoridad judicial competente o autorización del propio paciente;
e) Autonomía de la Voluntad. El paciente tiene derecho a aceptar o rechazar determinadas terapias o procedimientos médicos o biológicos, con o sin expresión de causa, como así también a revocar posteriormente su manifestación de la voluntad. Los niños, niñas y adolescentes tienen derecho a intervenir en los términos de la Ley Nº 26.061 a los fines de la toma de decisión sobre terapias o procedimientos médicos o biológicos que involucren su vida o salud;
f) Información Sanitaria. El paciente tiene derecho a recibir la información sanitaria necesaria, vinculada a su salud. El derecho a la información sanitaria incluye el de no recibir la mencionada información.
g) Interconsulta Médica. El paciente tiene derecho a recibir la información sanitaria por escrito, a fin de obtener una segunda opinión sobre el diagnóstico, pronóstico o tratamiento relacionados con su estado de salud.
Capítulo II. DE LA INFORMACION SANITARIA
ARTICULO 3º — Definición. A los efectos de la presente ley, entiéndase por información sanitaria aquella que, de manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de comprensión del paciente, informe sobre su estado de salud, los estudios y tratamientos que fueren menester realizarle y la previsible evolución, riesgos, complicaciones o secuelas de los mismos.
ARTICULO 4º — Autorización. La información sanitaria sólo podrá ser brindada a terceras personas, con autorización del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente o imposibilidad de comprender la información a causa de su estado físico o psíquico, la misma será brindada a su representante legal o, en su defecto, al cónyuge que conviva con el paciente, o la persona que, sin ser su cónyuge, conviva o esté a cargo de la asistencia o cuidado del mismo y los familiares hasta el cuarto grado de consanguinidad.
Capítulo III. DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
ARTICULO 5º — Definición. Entiéndese por consentimiento informado, la declaración de voluntad suficiente efectuada por el paciente, o por sus representantes legales en su caso, emitida luego de recibir, por parte del profesional interviniente, información clara, precisa y adecuada con respecto a:
• a) Su estado de salud;
• b) El procedimiento propuesto, con especificación de los objetivos perseguidos;
• c) Los beneficios esperados del procedimiento;
• d) Los riesgos, molestias y efectos adversos previsibles;
• e) La especificación de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y perjuicios en relación con el procedimiento propuesto;
• f) Las consecuencias previsibles de la no realización del procedimiento propuesto o de los alternativos especificados.
ARTICULO 6º — Obligatoriedad. Toda actuación profesional en el ámbito médico-sanitario, sea público o privado, requiere, con carácter general y dentro de los límites que se fijen por vía reglamentaria, el previo consentimiento informado del paciente.
ARTICULO 7º — Instrumentación. El consentimiento será verbal con las siguientes excepciones, en los que será por escrito y debidamente suscrito:
• a) Internación;
• b) Intervención quirúrgica;
• c) Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasivos;
• d) Procedimientos que implican riesgos según lo determine la reglamentación de la presente ley;
• e) Revocación.
ARTICULO 8º — Exposición con fines académicos. Se requiere el consentimiento del paciente o en su defecto, el de sus representantes legales, y del profesional de la salud interviniente ante exposiciones con fines académicos, con carácter previo a la realización de dicha exposición.
ARTICULO 9º — Excepciones al consentimiento informado. El profesional de la salud quedará eximido de requerir el consentimiento informado en los siguientes casos:
a) Cuando mediare grave peligro para la salud pública;
b) Cuando mediare una situación de emergencia, con grave peligro para la salud o vida del paciente, y no pudiera dar el consentimiento por sí o a través de sus representantes legales.
Las excepciones establecidas en el presente artículo se acreditarán de conformidad a lo que establezca la reglamentación, las que deberán ser interpretadas con carácter restrictivo.
ARTICULO 10. — Revocabilidad. La decisión del paciente o de su representante legal, en cuanto a consentir o rechazar los tratamientos indicados, puede ser revocada. El profesional actuante debe acatar tal decisión, y dejar expresa constancia de ello en la historia clínica, adoptando para el caso todas las formalidades que resulten menester a los fines de acreditar fehacientemente tal manifestación de voluntad, y que la misma fue adoptada en conocimientos de los riesgos previsibles que la misma implica.
En los casos en que el paciente o su representante legal revoquen el rechazo dado a tratamientos indicados, el profesional actuante sólo acatará tal decisión si se mantienen las condiciones de salud del paciente que en su oportunidad aconsejaron dicho tratamiento. La decisión debidamente fundada del profesional actuante se asentará en la historia clínica.
ARTICULO 11. — Directivas anticipadas. Toda persona capaz mayor de edad puede disponer directivas anticipadas sobre su salud, pudiendo consentir o rechazar determinados tratamientos médicos, preventivos o paliativos, y decisiones relativas a su salud. Las directivas deberán ser aceptadas por el médico a cargo, salvo las que impliquen desarrollar prácticas eutanásicas, las que se tendrán como inexistentes.
Capítulo IV. DE LA HISTORIA CLINICA
ARTICULO 12. — Definición y alcance. A los efectos de esta ley, entiéndase por historia clínica, el documento obligatorio cronológico, foliado y completo en el que conste toda actuación realizada al paciente por profesionales y auxiliares de la salud.
ARTICULO 13. — Historia clínica informatizada. El contenido de la historia clínica, puede confeccionarse en soporte magnético siempre que se arbitren todos los medios que aseguren la preservación de su integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en la misma en tiempo y forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos restringidos con claves de identificación, medios no reescribibles de almacenamiento, control de modificación de campos o cualquier otra técnica idónea para asegurar su integridad.
La reglamentación establece la documentación respaldatoria que deberá conservarse y designa a los responsables que tendrán a su cargo la guarda de la misma.
ARTICULO 14. — Titularidad. El paciente es el titular de la historia clínica. A su simple requerimiento debe suministrársele copia de la misma, autenticada por autoridad competente de la institución asistencial. La entrega se realizará dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de solicitada, salvo caso de emergencia.
ARTICULO 15. — Asientos. Sin perjuicio de lo establecido en los artículos precedentes y de lo que disponga la reglamentación, en la historia clínica se deberá asentar:
• a) La fecha de inicio de su confección;
• b) Datos identificatorios del paciente y su núcleo familiar;
• c) Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad;
• d) Registros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y auxiliares intervinientes;
• e) Antecedentes genéticos, fisiológicos y patológicos si los hubiere;
• f) Todo acto médico realizado o indicado, sea que se trate de prescripción y suministro de medicamentos, realización de tratamientos, prácticas, estudios principales y complementarios afines con el diagnóstico presuntivo y en su caso de certeza, constancias de intervención de especialistas, diagnóstico, pronóstico, procedimiento, evolución y toda otra actividad inherente, en especial ingresos y altas médicas.
Los asientos que se correspondan con lo establecido en los incisos d), e) y f) del presente artículo, deberán ser realizados sobre la base de nomenclaturas y modelos universales adoptados y actualizados por la Organización Mundial de la Salud, que la autoridad de aplicación establecerá y actualizará por vía reglamentaria.
ARTICULO 16. — Integridad. Forman parte de la historia clínica, los consentimientos informados, las hojas de indicaciones médicas, las planillas de enfermería, los protocolos quirúrgicos, las prescripciones dietarias, los estudios y prácticas realizadas, rechazadas o abandonadas, debiéndose acompañar en cada caso, breve sumario del acto de agregación y desglose autorizado con constancia de fecha, firma y sello del profesional actuante.
ARTICULO 17. — Unicidad. La historia clínica tiene carácter único dentro de cada establecimiento asistencial público o privado, y debe identificar al paciente por medio de una “clave uniforme”, la que deberá ser comunicada al mismo.
ARTICULO 18. — Inviolabilidad. Depositarios. La historia clínica es inviolable. Los establecimientos asistenciales públicos o privados y los profesionales de la salud, en su calidad de titulares de consultorios privados, tienen a su cargo su guarda y custodia, asumiendo el carácter de depositarios de aquélla, y debiendo instrumentar los medios y recursos necesarios a fin de evitar el acceso a la información contenida en ella por personas no autorizadas. A los depositarios les son extensivas y aplicables las disposiciones que en materia contractual se establecen en el Libro II, Sección III, del Título XV del Código Civil, “Del depósito”, y normas concordantes.
La obligación impuesta en el párrafo precedente debe regir durante el plazo mínimo de DIEZ (10) años de prescripción liberatoria de la responsabilidad contractual. Dicho plazo se computa desde la última actuación registrada en la historia clínica y vencido el mismo, el depositario dispondrá de la misma en el modo y forma que determine la reglamentación.
ARTICULO 19. — Legitimación. Establécese que se encuentran legitimados para solicitar la historia clínica:
a) El paciente y su representante legal;
b) El cónyuge o la persona que conviva con el paciente en unión de hecho, sea o no de distinto sexo según acreditación que determine la reglamentación y los herederos forzosos, en su caso, con la autorización del paciente, salvo que éste se encuentre imposibilitado de darla;
c) Los médicos, y otros profesionales del arte de curar, cuando cuenten con expresa autorización del paciente o de su representante legal.
A dichos fines, el depositario deberá disponer de un ejemplar del expediente médico con carácter de copia de resguardo, revistiendo dicha copia todas las formalidades y garantías que las debidas al original.
Asimismo podrán entregarse, cuando corresponda, copias certificadas por autoridad sanitaria respectiva del expediente médico, dejando constancia de la persona que efectúa la diligencia, consignando sus datos, motivos y demás consideraciones que resulten menester.
ARTICULO 20. — Negativa. Acción. Todo sujeto legitimado en los términos del artículo 19 de la presente ley, frente a la negativa, demora o silencio del responsable que tiene a su cargo la guarda de la historia clínica, dispondrá del ejercicio de la acción directa de “habeas data” a fin de asegurar el acceso y obtención de aquélla. A dicha acción se le imprimirá el modo de proceso que en cada jurisdicción resulte más apto y rápido.
En jurisdicción nacional, esta acción quedará exenta de gastos de justicia.
ARTICULO 21. — Sanciones. Sin perjuicio de la responsabilidad penal o civil que pudiere corresponder, los incumplimientos de las obligaciones emergentes de la presente ley por parte de los profesionales y responsables de los establecimientos asistenciales constituirán falta grave, siendo pasibles en la jurisdicción nacional de las sanciones previstas en el título VIII de la Ley 17.132 —Régimen Legal del Ejercicio de la Medicina, Odontología y Actividades Auxiliares de las mismas— y, en las jurisdicciones locales, serán pasibles de las sanciones de similar tenor que se correspondan con el régimen legal del ejercicio de la medicina que rija en cada una de ellas.
Capítulo V. DISPOSICIONES GENERALES
ARTICULO 22. — Autoridad de aplicación nacional y local. Es autoridad de aplicación de la presente ley en la jurisdicción nacional, el Ministerio de Salud de la Nación, y en cada una de las jurisdicciones provinciales y Ciudad Autónoma de Buenos Aires, la máxima autoridad sanitaria local.
Invítase a las provincias y a la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a adherir a la presente ley en lo que es materia del régimen de sanciones y del beneficio de gratuidad en materia de acceso a la justicia.
ARTICULO 23. — Vigencia. La presente ley es de orden público, y entrará en vigencia a partir de los NOVENTA (90) días de la fecha de su publicación.
ARTICULO 24. — Reglamentación. El Poder Ejecutivo debe reglamentar la presente ley dentro de los NOVENTA (90) días contados a partir de su publicación.
ARTICULO 25. — Comuníquese al Poder Ejecutivo.
DADA EN LA SALA DE SESIONES DEL CONGRESO ARGENTINO, EN BUENOS AIRES, A LOS VEINTIUN DIAS DEL MES DE OCTUBRE DEL AÑO DOS MIL NUEVE.
— REGISTRADA BAJO EL Nº 26.529
— JULIO C. C. COBOS. — EDUARDO A. FELLNER. — Enrique Hidalgo. — Juan H. Estrada

ABUSOS EN LA EXPERIMENTACIÓN CON SERES HUMANOS

2009-12-29T07:28:00.000-08:00

Este Blog está contribuyendo a: Sembrar la primera semilla de un gran árbol de defensores y estudiosos de la bioética y tengo fe que esta labor no es en vano!!!

Con el apoyo de grandes amigos, estamos trabajando por alcanzar herramientas de la bioética a una comunidad virtual que lee, piensa, reflexiona, se involucra y tranforma la sociedad. Al culminar este primer año 2009, quiero dar las gracias a cada uno de los seguidores y lectores del Blog e invitarlos a continuar apoyándonos y expandir nuestra labor en todo espacio posible...

Bueno, sigamos adelante:

CUANDO LA AMBICIÓN POR EL CONOCIMIENTO PUEDE MÁS QUE EL RESPETO A NUESTROS HERMANOS.

A lo largo de la historia, se han escrito páginas que encierran sentimientos encontrados, por un lado la alegría y satisfacción frente al hallazgo de un tratamiento nuevo o una vacuna con los que controlaron o erradicaron una enfermedad, pero también sentimientos de profundo dolor y verguenza ya que la historia de la ciencia también está escrita con páginas de llanto de muchas víctimas inocentes que confiaron en investigadores que no fueron éticos.

Continuando con esta serie de revisiones de casos emblemáticos, revisaremos las atrocidades de la experimentación con seres humanos llevadas a cabo en la Segunda Guerra Mundial.

Contamos para esta revisión con el apoyo de nuestros grandes amigos Yesenia Melgar, Ronald Quispe Pauro y Carolina Coacalla futuros médicos que se están formando con principios bioéticos y que están comprometidos con continuar esta labor por siempre.

Presentamos a continuación la narración y análisis de los momentos más oscuros de la medicina a lo largo de la historia. Cuando nos referimos a este tipo de atrocidades las palabras quedan cortas, nos demuestran que muchas veces perdemos la esencia de ser humanos. El amor, la compasión la tolerancia, el respeto y otros tantos valores que estuvieron ausentes en estos individuos (médicos nazis) por darles algún tipo de respeto porque personas no creo que sean. Pero sea cual sea la opinión que tengamos nada podrá cambiar lo sucedido, nada aliviará las torturas de esas personas, nada recuperara la vida de cientos de personas utilizadas como “cobayos humanos”, nada ni nadie, ni el lamento de todos nosotros que sentimos compasión por nuestros hermanos judíos torturados en esta guerra borrará el horror y la tortura de sus vidas ya extintas. Lo que nos queda por hacer por todas las víctimas del holocausto es recordar cuan despiadados podemos llegar a ser los seres humanos cuando queremos conseguir algo (en este caso conocimientos), para que nunca más vuelvan a suceder atrocidades como las ocurridas en los experimentos nazis es preciso no olvidar.
Experimentos Nazis

Durante la Segunda Guerra Mundial tuvieron lugar atroces experimentos realizados por inhumanos médicos nazis, que utilizaban a los judíos que se encontraban en los campos de concentración como sujetos de experimentación, violando todo principio bioético, no se les consultaba si deseaban o no participar en el estudio y como veremos en muchos de estos experimentos los sujetos de estudio fueron niños y ancianos, es decir poblaciones vulnerables.
Josef Mengele, el célebre “Ángel de la muerte”, fue el médico que junto a sus colaboradores llevo a cabo estos terribles experimentos en el campo de concentración de Auschwitz, inmediatamente los trenes llegaban cargados de judíos, eran desnudados y separados en hombres, mujeres y niños, el Dr. Mengele hacia personal y meticulosamente la selección de los sujetos de estudio. Muchos eran enviados directamente a las cámaras de gas y otros tantos eran enviados a realizar trabajos forzados. Entre los elegidos se encontraban sujetos con características físicas únicas, los gemelos, los enanos o aquellos que cumplieran con las características requeridas para realizar sus investigaciones.

Uno de los muchos experimentos que realizaron los nazis fue el que el comandante Himmler publicara en una conferencia médica en 1942, experimento que nombró como: “Problemas médicos derivados del mar y del invierno.”

El cual consistía en dos partes, Primero se establecía el tiempo necesario para que la temperatura corporal descienda tanto como para causar la muerte, para lo que se colocaba a la persona en una tina de agua helada, o exponiéndola desnuda a temperaturas bajo cero en la intemperie, muchas de ellas perdían la conciencia y morían con una temperatura corporal de 25 °C.a, Pero el experimento no quedaba ahí, pues la intención de resucitación y los experimentos de calentamiento eran aún más crueles, pues se les colocaba debajo de lámparas solares que producían tanto calor como para quemar la piel, también se colocaba al paciente en agua caliente y se incrementaba la temperatura lentamente, pero el más terrible fue en el que se introducía agua a punto de ebullición en el estómago, vesícula biliar e intestinos del paciente. Todos aquellos que fueron sometidos a este procedimiento fallecieron. Con este ejemplo podemos darnos cuenta cuan cruel puede ser un hombre con sus semejantes y cuantas atrocidades pueden cometerse en nombre de la ciencia, es ahí donde radica la importancia de la bioética y la aplicación de sus principios en la investigación clínica, para evitar que estos actos se repitan.

A continuación presentamos un análisis de los principios éticos que fueron violados en estos experimentos.

a) NO MALEFICENCIA:
Creemos que fue el principal principio bioético violado porque estos médicos realizaron una serie de experimentos en sus pacientes (victimas) a sabiendas que estos podrían causarles mucho daño incluyendo la muerte.

b) RESPETO A LA PERSONA:
Para resumir ni siquiera se les dio la calidad de personas eran “cobayos humanos”.

c) BENEFICENCIA:
Los hechos hablan por sí solos.Los médicos y los investigadores no procuraron el bien de lso seres humanos, antepusieron ante todo el afán científico.

d) JUSTICIA:
Creo que ningún ser humano se merece lo que le paso a todas estas víctimas de los inescrupulosos médicos nazis.

Esperamos que estos sucesos nunca más se repitan, el principio de todo cambio está en cada persona y su deseo de ser mejor cada día pero no debemos olvidar que la mejoría tiene que ser global, ser mejores hijos, mejores padres, mejores estudiantes, mejores médicos, mejores amigos, etc. Empecemos el cambio con nosotros mismo y en nuestro quehacer diario, pronto seremos médicos y nunca debemos olvidar que nuestro fin supremo son nuestros pacientes y su bienestar. Gracias.

CASOS EMBLEMÁTICOS DE LA INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS A LO LARGO DE LA HISTORIA

2009-12-27T13:21:00.000-08:00

Gracias amigos seguidores por todos los comentarios respecto al análisis de casos emblemáticos que la historia guarda celosamente.

En cuanto a Tuskegee, este experimento nos ilustra cómo la ciencia puede dañar a los seres humanos si no contempla en su avance el respeto de los principios éticos.

Es importante recalcar que la prensa jugó un rol protagónico al abrir el experimento al mundo.

La máxima enseñanza es que todos nosotros como miembros de la comunidad, podemos velar por un avance sostenible y digno de la ciencia.

Requerimos en estos tiempos una ciencia que conviva con las leyes naturales de la vida y con los derechos del hombre y de su medio ambiente.

Saludos y sigamos adelante!

Agueda Muñoz del carpio Toia

EXPERIMENTO DE TUSKEGGE: Denuncian el escándalo

2009-12-23T12:35:00.000-08:00

NO FUE LA COMUNIDAD CIENTÍFICA QUIEN DENUNCIA ESTA INVESTIGACÓN SIN ÉTICA, FUE LA PRENSA:

La investigación de Tuskegge, nos ha dejado grandes enseñanzas que no debemos ocultar, en primer lugar, causa consternación que la comunidad científica y movimientos que apoyaban la defensa de lo derechos humanos en esa época, no hayan tomado la batuta, y denuncien la investigación de la sífilis. Por el contrario, mientras el estudio continuaba sin cambios sustanciales, ya se habían publicado trece artículos en revistas médicas.

Al respecto debo decir que Tuvo que ser un periodista quien denuncie el echo, así en 1972, el periodista J. Heller publicó un artículo sobre este tema de la investigación de Tuskegge en el New York Times, y como quedó claro, gracias al poder de la prensa, se divulgó este caso, causando gran indignación en la sociedad, se originó un tremendo escándalo, por lo que se nombraron comisiones ad hoc y se cerró el experimento.

Es así que en el año 1974, el Congreso Estadounidense crea una comisión para abordar el problema de la experimentación con sujetos humanos, era una comisión de caracter interdisciplinario, en la que participaron científicos, filósofos, juristas, teólogos, sociólogos, etc. Cuatro años más tarde esta comisión da a conocer sus conclusiones en el llamado Informe Belmont, donde aparecen por primera vez los que, posteriormente, van a ser universalmente conocidos como Principios Bioéticos.
Es evidente que todos los principios fueron violados en la investigación de Tuskegee.

Gracias por la colaboración de nuestra amiga Mayra Manchego De La Cruz

Sigamos adelante con los casos emblemáticos, saludos
Agueda Muñoz

El experimento de Tuskegee

2009-12-23T12:24:00.000-08:00

El experimento Tuskegee. Estudio de la evolución de la sífilis en una población vulnerable. Un caso que merece ser recordado siempre…
Este es considerado otro caso emblemático y clásico, por lo tanto no debemos dejar de analizarlo. Este experimento dio un gran impulso para el desarrollo de la Bioética, ya que a partir de este se dieron cuenta que no era suficiente regular la investigación con los códigos deontológicos y la Declaración de Helsinki y que unas mínimas normas de conducta debían plasmarse en una legislación, surgiendo en 1978 el CODIGO DE BELMONT, donde aparecen por primera vez los que, posteriormente, van a ser universalmente conocidos como Principios Bioéticos.

Fue un estudio realizado en Estados Unidos de Norteamérica entre los años de 1932 a 1972.Dicha investigación fue financiada con fondos federales y su diseño fue un estudio de casos y controles. El Servicio de Salud Pública aprobó la realización de una investigación para conocer los efectos de la sífilis en el ser humano y su evolución en la población negra de Tuskegee. Este hecho comienza en 1932 cuando el Servicio Público de Salud de los Estados Unidos decide llevar a cabo un estudio sobre la evolución de la sífilis en la población negra de Tuskegee, en el Condado de Macon (Alabama). Se estudió a cuatrocientos varones negros sifilíticos y otro grupo similar de doscientos no sifilíticos sirvió de control. El objetivo fue de comparar la salud y longevidad de la población sifilítica no tratada con el grupo control.
Es importante señalar que hubo “incentivos” para el ingreso de estos voluntarios a la investigación, es así que se les ofrecieron algunas ventajas materiales, incluso sanitarias, pero que en ningún caso incluían el tratamiento de la sífilis. Además no se les informó de la naturaleza de su enfermedad y sólo se les dijo que tenían “mala sangre”.
En los años treinta la comunidad científica tenía conocimiento de un tratamiento para la sífilis mas no se disponía de una terapia específica verdaderamente eficaz. Sin embargo, ya en 1936 se comprobó que las complicaciones eran mucho más frecuentes en los infectados que en el grupo control, y diez años después resultó claro que el número de muertes era dos veces superior en los sifilíticos. En ningún momento se les aplicó tratamiento a pesar de que la penicilina estaba disponible ya en la década de los cuarenta y más adelante se sabría que sin el antibiótico su esperanza de vida se reducía en un veinte por ciento. Los que recibieron tratamiento antes de 1972 fue por médicos que no estaban relacionados con el estudio.
La investigación continuó sin cambios sustanciales y se publicaron trece artículos en revistas médicas hasta que, en 1972, el periodista J. Heller publicó un artículo sobre este tema en el New York Times, momento en el que comenzó el escándalo y cesó el experimento. La justificación que dieron los investigadores fue que no hacían más que observar el curso natural de la enfermedad.
Para esta fecha un centenar de hombres habían muerto de sífilis, cuarenta viudas habían contraído la enfermedad y diecinueve niños habían nacido con sífilis congénita.
El aspecto realmente horripilante del asunto es que la sífilis había despertado previamente una enorme atención por parte de los médicos, y cada detalle de la enfermedad era ya bien conocido hasta ese momento y se hallaba exhaustivamente documentado.
Después de detener la prueba, el Gobierno de Estados Unidos empezó a indemnizar a los participantes con pagos y tratamientos médicos gratuitos. No admitió, sin embargo, haber hecho nada malo hasta el 16 de mayo de 1997, cuando el presidente Clinton, en una ceremonia en la Casa Blanca, pidió perdón formalmente. De los ocho participantes que seguían todavía con vida, cinco asistieron a la ceremonia.
COMENTARIO DESDE UN PUNTO DE VISTA BIOETICO
Desde nuestro punto de vista creemos que esta fue una investigación sin principios éticos debido a que fue llevada a cabo en una población totalmente vulnerable ya que era racialmente discriminada y marginada.
Se violaron varios principios bioéticos:
• El de beneficencia, ya que no se busco el hacer un bien a esta gente
• El de autonomía, al no haber obtenido su consentimiento en base a una información adecuada y llevando a cabo actuaciones bajo engaño.
• El de justicia, pues se busco una población tan vulnerable como la de negros indigentes y enfermos, ofreciéndoles además ciertas ventajas como medio de coacción.
• El de no-maleficencia, el de más categoría moral desde el juramento hipocrático, pues no administrar un tratamiento indicado es maleficente y puede llegar a ser homicidio por omisión.

Abreviando los daños y violaciones éticas y morales en este estudio, tenemos:

Falta de respeto a las personas.
No hubo consentimiento informado
Hubo engaño
Hubo coerción e incentivos indebidos para enrolar pacientes ofreciéndoseles cuidado de la salud y pago por su participación
No darle el tratamiento adecuado(Pese a que estaba difundido el uso de la penicilina)
Falta de una revisión continúa del estudio.
Injusticia
Se usó una población vulnerable.
El comité ad hoc sobre el estudio de la sífilis, decidió parar el estudio inmediatamente.

Para la elaboración de parte de este caso contamos con la colaboración de nuestros amigos y futuros médicos, Carlos Calisaya Azpilcueta, Anita Catacora, Katherine Peraltilla y Claudia Villar.
Espero sigamos reflexionando sobre el tema
Saludos
Agueda Muñoz

Investigación con vulnerables: CASO WILLOWBROOK

2009-12-22T04:27:00.000-08:00

CASOS EMBLEMÁTICOS y CLÁSICOS DE DISCUSIÓN BIOÉTICA:
A partir de esta entrada, iniciamos el análisis de ejemplos de investigaciones registradas a lo largo de la historia, que causaron "malestar" en la conciencia ética y moral de los pueblos, antecedentes que no deben olvidarse, ya que nos recuerdan que debemos permanecer vigilantes en todo momento y en todo espacio de investigación, para prevenir cualquier abuso de la ciencia, sobre el ser humano... Manos a la obra!
Iniciamos con el análisis del caso WILLOWBROOK y la historia empieza así:

Willowbrook era una escuela financiada por el estado para niños con retraso mental, localizada en Staten Island en Nueva York.

Entre 1950 a 1970, se realizó una investigación, conocida como el Estudio de Willowbrook. En éste, se analizó un grupo de niños con retraso mental, que estudiaban con régimen de internado, en la Escuela Estatal de Willowbrok en Nueva York. En esta institución había una alta incidencia de hepatitis, por lo que se observó estos casos cuidadosamente. El objetivo del estudio era determinar el curso natural de la enfermedad sin recibir tratamiento alguno. Más tarde se descubrió que existían dos tipos distintos de Hepatitis (A y B). Al mismo tiempo se demostró que inyectando a los residentes infectados con Gamma Globulinas (un tipo de inmunoglobulinas), se podía desarrollar una inmunidad pasiva, por lo que se tomaría ésta como una forma de tratamiento.

Este estudio fue aprobado por el Departamento de Salud Mental del Estado de Nueva York, y apoyado por el área Epidemiológica de las Fuerzas Armadas.
En la escuela se aceptaban de manera preferencial niños con retraso mental que eran portadores de Hepatitis 4 y se inocularon cientos de niños para que la contrajeran. Los niños recién ingresados, de entre 3 y 11 años de edad, eran sistemáticamente inoculados con hebras del virus aisladas de las deposiciones de enfermos con hepatitis de la misma escuela. El consentimiento de los padres para la investigación en sus hijos era una exigencia para la admisión a esta institución que tenía cupos limitados.

El estudio fue realizado por el Dr. Saul Krugman y colaboradores, quiénes lo justificaban como beneficioso para estos niños enfermos por la ayuda médica sin costo, y para la humanidad por los nuevos conocimientos. Las inoculaciones con el virus de la hepatitis en forma intencionada, fueron justificadas por la inevitabilidad del contagio, por la alta densidad de niños enfermos en la escuela de Willowbrook. Además, señalaban, era mejor para los niños ser contagiados bajo cuidadosas y controladas condiciones de investigación, supervisados por médicos de excelencia.

Analizando este caso con los principios de la bioética:

BENEFICENCIA:

Significa hacer el bien, minimizar el daño, se atentó contra este principio ya que estos niños fueron contagiados con el virus de la hepatitis, que como sabemos es una causa de cirrosis hepática y esta lesión está relacionada con el cáncer hepático, se puso a esos niños con retraso mental niños que ya de por si son vulnerables aunado a su condición mental, eran niños que merecían solo los mejores cuidados y tratamiento. Sin embargo fueron disminuidos aun mas a ser usados como conejillos de indias.

NO MALEFICENCIA: “PRIMUN NON CERE”
Significa no hacer daño. No se respeto tampoco este principio como se ha mencionado estos niños fueron dañados y no solo fueron contagiados con el virus de la hepatitis sino que fueron tratados con drogas que eran usadas por primera vez en ellos, de las cuales no eran conocidos los efectos colaterales que podían causar más sufrimiento a estos niños que se encuentran en una situación de desventaja contra los demás que dependen de otros para su existencia.

AUTONOMIA

Una persona es autónoma cuando se respeta su derecho de autodeterminación.En este caso se violo este principio, ya que estos niños no podían tomar sus propias decisiones porque no eran conscientes por su enfermedad además de ser niños. Esta decisión paso a ser de sus padres a quienes tampoco se les permitió tomar una decisión autónoma y libre de coerción o influencias indebidas, no se respeto su autonomía de poder decidir libremente si querían que sus hijos estuvieran en el estudio, ya que fueron coaccionados para que sus hijos participen de este estudio, sino no los recibirían en el centro; no se les informo adecuadamente de los riesgos a los que sus hijos se enfrentarían, el consentimiento no fue voluntario por estas causas.

JUSTICIA

No fue justo, no se les dio lo que debía corresponder que eran el mejor tratamiento disponible, sino por el contrario se antepuso los intereses científicos y de investigación a los intereses de las personas, esto no debe suceder los intereses de una persona se anteponen a los intereses de la sociedad, además el descubrimiento debe valer lo suficiente para correr el riesgo en este caso tampoco fue así ya que el riesgo era más grande que los beneficios que obtenían los niños.

Este caso contó con la colaboración de GABRIELA EVELYN TINTAYA TITO estudiante de medicina UCSM Arequipa Perú

Saludos y que empiece el diálogo

Agueda Muñoz

Trasplante renal clandestino en perú

2009-12-19T08:10:00.000-08:00

La historia se inicia cuando un médico de una clínica privada en Lima – Perú, reporta un caso de trasplante renal ilegal complicado, ante la Organización Nacional de Donación y Trasplante. Un ciudadano empresario mexicano llegó al Perú a realizarse un trasplante en un centro no autorizado, lamentablemente el trasplante no se realizó con verdaderas medidas de seguridad, y el paciente se encuentra en estado grave, con un diagnóstico reservado. Presenta en la actualidad serias complicaciones por lo que se ha trasladado a la Unidad de cuidados intensivos de una clínica en la capital, además dicho paciente ha presentado rechazo del órgano que recibió, con un cuadro de hipertensión arterial pre existente, portador de marcapaso, etc. todos estos antecedentes frente a un trasplante, determinaban una situación difícil de enfrentar en una institución sin alta especialización.
La Ley de Trasplantes peruana Nº 28189, y la reciente Ley Nº 29471, establecen muy claramente que están prohibidos los trasplantes que no estén adecuadamente organizados en los establecimientos correspondientes en Perú. En nuestro sistema de salud sólo se pueden realizar trasplantes en establecimientos de salud previamente calificados y acreditados por el Ministerio de Salud. Además nuestro código penal peruano (artículo 318-A) sanciona con una pena de cuatro a ocho años de prisión efectiva para los responsables de “Intermediación onerosa de órganos y tejidos”

Con respecto al análisis ético de trasplante renal ilegal en Perú:
Lamentablemente asistimos a un caso de violación de las obligaciones morales y los principios éticos que deberían gobernar todo acto médico. Los médicos tenemos que cumplir nuestra labora velando por el bien del paciente (beneficencia), principio ético relacionado con el deber de los profesionales de la salud para actuar con responsabilidad, con la obligación de brindar los mejores cuidado de la salud, relacionado con la búsqueda continua del bien del paciente, la protección de sus derechos y la obligación de socorro ante una emergencia.

También se ha violado el principio de la “No maleficencia”, entendido como la obligación de no hacer daño a los pacientes “primum non nocere”

Podemos ir más allá, y tratar el tema de coerción, influencia indebida, justicia, equidad en la distribución de recursos de salud, derecho a la donación de órganos,etc. si se conociera la modalidad de la donación, no se sabe hasta la fecha quien fue el donador y en que situaciones se obtuvo el órgano para trasplante.

Amigos, es importante que se investigue a fondo, ya que no podemos permitir que se dañe a los pacientes renales cuya condición de salud y expectativa de vida, depende de un trasplante, situación que los hace más vulnerables.

Es tiempo que se debata en nuestro país aspectos éticos de los procedimientos médicos y que la sociedad entienda que debemos ser vigilantes de todo abuso en el campo de la ciencia.

Este caso es una alerta , quizás no ha sido el primer caso de trasplante clandestino ocurrido en nuestro país, debemos evitar el shopping de órganos en Perú.

Saludos

Agueda Muñoz

Siguen las novedades en la regulación de la salud en Perú

2009-11-19T06:59:00.000-08:00

Queridos seguidores del Blog: Siguen las novedades en la regulación de la salud en Perú:
Se ha publicado la modificatoria a la Ley de salud en algunos artículos, sobre todo en los relacionados a consentimiento informado, comparto con ustedes esta novedad, considero que esta nueva ley No. 29414, es oportuna y necesaria y que contempla aspectos de la bioética relacionados con el reconocimiento al ejercicio de los derechos a la salud de los usuarios de los diferentes servicios de salud.
Rescato por ejemplo, que la Ley establezca detalladamente los derechos de las Personas Usuarias de los servicios de salud, rescato también que conozca el derecho de las personas a otorgar su consentimiento informado, libre y voluntario para cualquier procedimiento o tratamiento de salud, derecho a su voluntario.
El Consentimiento Informado debe dar fe de la autorización que un paciente o su representante legal emite para que se le realice un procedimiento médico quirúrgico, o ingrese a una investigación. Es una autorización entendida, competente y voluntaria y debe ser libre de coerción por parte del equipo de una investigación, pero también de los servidores de salud.
Es un gran paso adelante!

Agueda Muñoz Del Carpio Toia

LEY Nº 29414, Ley que establece los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud
LEY Nº 29414

EL PRESIDENTE DEL CONGRESO DE LA REPÚBLICA
POR CUANTO:
EL CONGRESO DE LA REPÚBLICA;
Ha dado la Ley siguiente:
LEY QUE ESTABLECE LOS DERECHOS DE LAS PERSONAS USUARIAS DE LOS SERVICIOS DE SALUD
Artículo 1.- Modificaciones a la Ley General de Salud
Modifícanse los artículos 15, 23, 29 y el segundo párrafo del artículo 37 de la Ley núm. 26842, Ley General de Salud, con los siguientes textos:

“Artículo 15.- Toda persona tiene derecho a lo siguiente:
15.1 Acceso a los servicios de salud
a) A recibir atención de emergencia médica, quirúrgica y psiquiátrica en cualquier establecimiento de salud público o privado, conforme con los artículos 3 y 39, modificados por la Ley núm. 27604, Ley que Modifica la Ley General de Salud Nº 26842, Respecto de la Obligación de los Establecimientos de Salud a dar Atención Médica en Caso de Emergencias y Partos, y su Reglamento.
b) A elegir libremente al médico o el establecimiento de salud, según disponibilidad y estructura de éste, con excepción de los servicios de emergencia.
c) A recibir atención de los médicos con libertad para realizar juicios clínicos, de acuerdo con lo establecido por el artículo 5 de la Ley de Trabajo Médico.
d) A solicitar la opinión de otro médico, distinto a los que la institución ofrece, en cualquier momento o etapa de su atención o tratamiento, sin que afecte el presupuesto de la institución, bajo responsabilidad del usuario y con conocimiento de su médico tratante.
e) A obtener servicios, medicamentos y productos sanitarios adecuados y necesarios para prevenir, promover, conservar o restablecer su salud, según lo requiera la salud del usuario, garantizando su acceso en forma oportuna y equitativa.
15.2 Acceso a la información
a) A ser informada adecuada y oportunamente de los derechos que tiene en su calidad de paciente y de cómo ejercerlos, tomando en consideración su idioma, cultura y circunstancias particulares.
b) A conocer el nombre del médico responsable de su tratamiento, así como el de las personas a cargo de la realización de los procedimientos clínicos. En caso de que se encuentre disconforme con la atención, el usuario debe informar del hecho al superior jerárquico.
c) A recibir información necesaria sobre los servicios de salud a los que puede acceder y los requisitos necesarios para su uso, previo al sometimiento a procedimientos diagnósticos o terapéuticos, con excepción de las situaciones de emergencia en que se requiera aplicar dichos procedimientos.
d) A recibir información completa de las razones que justifican su traslado dentro o fuera del establecimiento de salud, otorgándole las facilidades para tal fin, minimizando los riesgos. El paciente tiene derecho a no ser trasladado sin su consentimiento, salvo razón justificada del responsable del establecimiento. Si no está en condiciones de expresarlo, lo asume el llamado por ley o su representante legal.
e) A tener acceso al conocimiento preciso y oportuno de las normas, reglamentos y condiciones administrativas del establecimiento de salud.
f) A recibir en términos comprensibles información completa, oportuna y continuada sobre su enfermedad, incluyendo el diagnóstico, pronóstico y alternativas de tratamiento; así como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de las intervenciones, tratamientos y medicamentos que se prescriban y administren. Tiene derecho a recibir información de sus necesidades de atención y tratamiento al ser dado de alta.
g) A ser informada sobre su derecho a negarse a recibir o continuar el tratamiento y a que se le explique las consecuencias de esa negativa. La negativa a recibir el tratamiento puede expresarse anticipadamente, una vez conocido el plan terapéutico contra la enfermedad.
h) A ser informada sobre la condición experimental de la aplicación de medicamentos o tratamientos, así como de los riesgos y efectos secundarios de éstos.
i) A conocer en forma veraz, completa y oportuna las características del servicio, los costos resultantes del cuidado médico, los horarios de consulta, los profesionales de la medicina y demás términos y condiciones del servicio.
15.3 Atención y recuperación de la salud
a) A ser atendida con pleno respeto a su dignidad e intimidad sin discriminación por acción u omisión de ningún tipo.
b) A recibir tratamientos cuya eficacia o mecanismos de acción hayan sido científicamente comprobados o cuyas reacciones adversas y efectos colaterales le hayan sido advertidos.
c) A su seguridad personal y a no ser perturbada o puesta en peligro por personas ajenas al establecimiento y a ella.
d) A autorizar la presencia, en el momento del examen médico o intervención quirúrgica, de quienes no están directamente implicados en la atención médica, previa indicación del médico tratante.
e) A que se respete el proceso natural de su muerte como consecuencia del estado terminal de la enfermedad. El Código Penal señala las acciones punibles que vulneren este derecho.
f) A ser escuchada y recibir respuesta por la instancia correspondiente cuando se encuentre disconforme con la atención recibida, para estos efectos la Ley proveerá de mecanismos alternativos y previos al proceso judicial para la solución de conflictos en los servicios de salud.
g) A recibir tratamiento inmediato y reparación por los daños causados en el establecimiento de salud o servicios médicos de apoyo, de acuerdo con la normativa vigente.
h) A ser atendida por profesionales de la salud que estén debidamente capacitados, certificados y recertificados, de acuerdo con las necesidades de salud, el avance científico y las características de la atención, y que cuenten con antecedentes satisfactorios en su ejercicio profesional y no hayan sido sancionados o inhabilitados para dicho ejercicio, de acuerdo a la normativa vigente. Para tal efecto, se creará el registro correspondiente.
15.4 Consentimiento informado
a) A otorgar su consentimiento informado, libre y voluntario, sin que medie ningún mecanismo que vicie su voluntad, para el procedimiento o tratamiento de salud, en especial en las siguientes situaciones:
a.1) En la oportunidad previa a la aplicación de cualquier procedimiento o tratamiento así como su interrupción. Quedan exceptuadas del consentimiento informado las situaciones de emergencia, de riesgo debidamente comprobado para la salud de terceros o de grave riesgo para la salud pública.
a.2) Cuando se trate de pruebas riesgosas, intervenciones quirúrgicas, anticoncepción quirúrgica o procedimientos que puedan afectar la integridad de la persona, supuesto en el cual el consentimiento informado debe constar por escrito en un documento oficial que visibilice el proceso de información y decisión. Si la persona no supiere firmar, imprimirá su huella digital.
a.3) Cuando se trate de exploración, tratamiento o exhibición con fines docentes, el consentimiento informado debe constar por escrito en un documento oficial que visibilice el proceso de información y decisión. Si la persona no supiere firmar, imprimirá su huella digital.
b) A que su consentimiento conste por escrito cuando sea objeto de experimentación para la aplicación de medicamentos o tratamientos. El consentimiento informado debe constar por escrito en un documento oficial que visibilice el proceso de información y decisión. Si la persona no supiere firmar, imprimirá su huella digital.
Artículo 23.- Las incompatibilidades, limitaciones, prohibiciones y vulneración de derechos en los servicios de salud, así como el régimen de sanciones aplicables a los profesionales a los que se refiere el presente capítulo, se rige por las normas laborales, administrativas, civiles y penales, los códigos de ética y deontología y las normas estatutarias de los colegios profesionales correspondientes.
Artículo 29.- El acto médico debe estar sustentado en una historia clínica veraz y suficiente que contenga las prácticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud diagnosticado.
La información mínima que debe contener la historia clínica se rige por el reglamento de la presente Ley.
El establecimiento de salud queda obligado a proporcionar copia de la historia clínica al paciente en caso de que éste o su representante lo solicite. El interesado asume el costo que supone el pedido.
Artículo 37.-
(...)
Los establecimientos de salud deben aprobar normas y reglamentos de funcionamiento interno; asimismo, el ente rector establece los estándares de atención de la salud de las personas a través de protocolos. La autoridad de salud de ámbito nacional establece los criterios para la determinación de la capacidad de resolución de los establecimientos y dispone la publicación de la evaluación de los establecimientos que no hayan alcanzado los estándares requeridos.”
Artículo 2.- Derechos contenidos en la presente Ley
La enumeración de los derechos contenidos en el artículo 15 de la Ley General de Salud no excluye los demás contenidos en dicha Ley o los que la Constitución Política del Perú garantiza.
Artículo 3.- Sistema nacional de protección de los derechos de los usuarios en los servicios de salud
Los establecimientos de salud y los órganos de los gobiernos Nacional, regional y local son responsables de organizar instancias de carácter independiente, autónomo y confidencial que garanticen equidad y justicia para la protección de los derechos de los usuarios de los servicios de salud, las cuales deben articularse al Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud.
DISPOSICIONES FINALES
PRIMERA.- De la difusión de los derechos de las personas usuarias de los servicios de salud
El Poder Ejecutivo reglamenta la presente Ley en el plazo de noventa (90) días, contado a partir de su vigencia, en especial sobre los siguientes temas:
1. La elaboración de la lista de derechos de los usuarios contenidos en la Ley General de Salud.
2. Los mecanismos de divulgación de esta lista de derechos en los establecimientos de salud públicos y privados.
SEGUNDA.- De la adecuación
Establécese el plazo de ciento ochenta (180) días para que los establecimientos de salud se adecuen a lo dispuesto en la presente Ley.
TERCERA.- De la derogatoria
Deróganse o déjanse sin efecto, según corresponda, las disposiciones que se opongan a la presente Ley.
POR TANTO:
Habiendo sido reconsiderada la Ley por el Congreso de la República, aceptándose las observaciones formuladas por el señor Presidente de la República, de conformidad con lo dispuesto por el artículo 108 de la Constitución Política del Perú, ordeno que se publique y cumpla.
En Lima, a los treinta días del mes de setiembre de dos mil nueve.
LUIS ALVA CASTRO
Presidente del Congreso de la República
ANTONIO LEÓN ZAPATA
Tercer Vicepresidente del Congreso de la República

DERECHOS REPRODUCTIVOS EN LA MUJER PERUANA

2009-10-26T06:46:00.000-07:00

En el Perú existe una alta prevalencia de violencia sexual familiar, altos índices de abortos inseguros, elevadas tasas de mortalidad materna, embarazos no deseados, etc. y ante este panorama surge una prohibición de distribución de un método anticonceptivo que discriminaría a las mujeres más pobres del Perú:

Estimados amigos y amigas seguidores del Blog: En las últimas semanas, las leyes peruanas están tocando fibras sensibles del corazón de la mujer peruana, se han abierto discusiones que podrían cambiar la historia de los derechos reproductivos de nosotras las mujeres.

Entre los temas que sacuden nuestras pasiones está la prohibición de distribución de un método anticonceptivo antes aceptado en el país:

El Tribunal Constitucional Peruano se manifestó hace tiempo a favor de la distribución nacional de la píldora del día siguiente al no considerarla como un método abortivo, sentencia que favoreció la distribución de dicho medicamento sin restricción alguna de manera gratuita y en todos los estratos sociales.
Sin embargo, hace pocos días el mismo Tribunal Constitucional Peruano contradice su anterior fallo con uno totalmente opuesto, indica que ¨La píldora del día siguiente ya no será distribuida gratuitamente porque no se ha demostrado la inexistencia del efecto abortivo en dicho medicamento¨
El Tribunal Constitucional Peruano invalidó la distribución gratuita a nivel nacional de la denominada píldora del día siguiente, (método anticonceptivo de emergencia), y ordenó al Ministerio de Salud que se abstenga de desarrollar la política de distribución gratuita de este método. (Debe señalarse que no es el único método que se distribuye de manera gratuita en Perú, ya que contamos con un eficiente programa de planificación familiar en el país desde hace varios años)
La política de distribución gratuita de anticonceptivos en Perú, ha favorecido a los estratos más pobres de la población de mujeres peruanas, ya que el costo de la píldora del día siguiente es inalcanzable, por tanto esta política atenta contra los derechos reproductivos de toda mujer y la equidad en el acceso a medicamentos.
Es una política discriminatoria debido a que el acceso a la píldora estará solo disponible a las personas con mayores recursos económicos. Un dato actualizado: En las farmacias la píldora se puede adquirir bajo prescripción médica al precio de 25 a 28 soles (más o menos diez dólares), una alternativa que no estaría al alcance de las mujeres pobres.
Esta prohibición debe ser ponderada con los actuales índices de embarazos en adolecentes, abortos inseguros, violaciones sexuales, etc. No podemos tomar tan fuertes y trascendentales decisiones, sino se evalúa el entorno de la realidad de la mujer peruana.

Estas reflexiones solo intentan abrir el diálogo como siempre.

A continucación doy un lacance de esta realidad:

En el Perú existe una alta prevalencia de violencia familiar y se considera como un problema de salud pública que afecta a seis de cada diez mujeres en nuestro país.

Amigos por favor lean estos datos:

El 41% de las mujeres en el Perú alguna vez ha sido empujada, golpeada o agredida físicamente por su esposo o compañero. Del tipo de violencia sufrida, el 31% reporta haber atravesado por violencia psicológica, mientras que el 69% por violencia física a nivel nacional.

De las más de 2.000 mujeres que quedan embarazadas diariamente en Perú, 813 llevan embarazos que no son deseados, y casi el 90 por ciento de los embarazos de mujeres entre los 12 y 14 años son producto de violación sexual. Durante el año 2008, el Ministerio del Interior registró 91,929 denuncias por violencia familiar, en las que el 88.67% (81,517 casos) de las víctimas son mujeres. Es decir, cada hora 9 mujeres son víctimas de violencia familiar.

Un 42% de las mujeres en Perú ha sufrido de violencia familiar, esta encuesta encontró además que del total de mujeres encuestadas el 9,8% refirió haber sido forzada a tener relaciones sexuales, el 5,8% de las mujeres fueron obligadas a prácticas sexuales que ellas no aprobaban.

La situación de la violencia familiar en Perú, como vemos es un grave problema que atenta no solo contra los derechos reprodcutivos de la mujer, sino contra nuestros derechos humanos.

Ante esta situación creo que debemos reflexionar más.!!!

Agueda Muñoz del Carpio Toia

Ratifica comisión su postura a favor de la despenalización del aborto

2009-10-21T07:46:00.000-07:00

RATIFICAN DESPENALIZACIÓN DEL ABORTO EUGENÉSICO EN PERÚ:

La Comisión Especial Revisora del Código Penal del Congreso ratificó su postura a favor de la despenalización del aborto, en caso de violación o cuando haya graves malformaciones del feto (aborto eugenésico), en medio de una amplia polémica que enfrenta a la iglesia, y a grupos de feministas y ONGS de protección de derechos de la mujer.

Se ratifica la posición de apoyo al aborto en caso de violación o cuando haya graves malformaciones del feto (aborto eugenésico), que sea incompatible con la vida.

Vamos con la historia- Con seis votos en contra, cinco a favor y una abstención el grupo de trabajo rechazó la reconsideración planteada por el Ministerio de Justicia para que la propuesta sea desestimada.

“La medida significa que no va a ir a la cárcel la mujer pobre que ha sufrido violación”, sostuvo en los pasillos del Poder Legislativo una integrante del grupo en representación del Colegio de Abogados de Lima. Mávila respalda la despenalización.
El sector Justicia planteó la reconsideración luego de que uno de sus comisionados, si apoyara la despenalización en una de las votaciones.

Hoy me gustaría hacer un breve resumen de la propuesta:

Interpretando el artículo 119:

1. No sería punible el aborto practicado por un médico con el consentimiento de la mujer embarazada o de su representante legal, cuando es el único medio para salvar la vida de la gestante.

2. No sería punible el aborto cuando éste tenga como objeto evitar un mal grave en la salud de la gestante un mal grave y permanente.

3. No sería punible el aborto cuando es probable que el ser en formación adolezca o desarrolle graves malformaciones o taras físicas o psíquicas, siempre que al respecto exista un diagnóstico médico especializado.

4. No sería punible el aborto en el caso de embarazos ocasionados a consecuencia de una violación sexual, “siempre que los hechos hubieren sido denunciados penalmente”

5. No sería punible el aborto cuando la interrupción de un embarazo sea consecuencia de la inseminación artificial o transferencia de un óvulo fecundado sin consentimiento.

6. Se penará con dos años de pena privativa de la libertad, si es un aborto preterintencional (aquel que es producto de una agresión contra la madre gestante pero que dicha agresión no tenia como fin causar el aborto). A ello se incluirá también el desarrollo de trabajo comunitario por parte del sentenciado.

Estimados amigos y seguidores, estamos asistiendo desde este momento a un contexto que puede abrir un enriquecedor diálogo bioético, donde el análisis debe ser alturado, como dice nuestro seguidor Flavio, debemos abrir discusiones pluralistas.

Saludos

Agueda Muñoz del Carpio Toia

Aborto: Enfrentamientos entre la iglesia y la ciencia

2009-10-15T17:39:00.000-07:00

Estimado amigo investigador Mauricio:

Muchas gracias por sus aportes!!!!

Definitivamente que ambos temas (aborto y planificación familiar) despiertan constantemente enfrentamientos entre la iglesia y la ciencia. Lo importante es que el diálogo se ha abierto en Perú y ello es saludable.

En las siguientes entregas daremos algunas herramientas teóricas útiles para el análisis.

Saludos y muchas gracias

Agueda Muñoz

Estimada Agueda

El ministro de Salud de Perú ha indicado lo siguiente con respecto al aborto, tema actual que colocas en el Blog

El ministro de Salud, Óscar Ugarte, consideró hoy necesario ampliar el debate sobre la posible aplicación en el Perú del aborto eugenésico, cuya despenalización fue aprobada por la Comisión Revisora del Código Penal, en el Congreso de la República.

Ugarte opinó que el aborto, en ningún caso, puede consagrar la irresponsabilidad de la vida sexual de las parejas que en su momento no tuvieron una adecuada prevención, pese a la diversidad de métodos modernos y tradicionales existentes.

Asimismo, dijo que respeta la opinión contraria de la Iglesia Católica a toda forma de aborto, pero expresó su discrepancia, señalando que el aborto terapéutico no atenta contra la vida, sino más bien busca preservar la de la madre, por ello en el Perú ya fue despenalizado.

“En algunos temas la Iglesia Católica tiene una posición equivocada, porque tiene posiciones contrarias, como en el caso de los métodos de planificación familiar y el uso de la píldora del día siguiente. Pero no se trata de un tema confesional, sino de salud pública”, manifestó.

Añadió que, ante los embarazos producto de una violación, existe como alternativa la anticoncepción de emergencia, lo que evitaría someter a la gestante que fue ultrajada sexualmente a los riesgos de una práctica abortiva.

Políticas de anticoncepción

En declaraciones a la prensa, agregó que en el Perú muchos católicos ponen en práctica la planificación familiar por voluntad propia, mientras que el Ministerio de Salud define las políticas de anticoncepción y otorga los métodos necesarios para que ello se produzca.

Recalcó que en todos los establecimientos de salud de su sector está garantizada la entrega a la población de la píldora del día siguiente, así como de preservativos, pastillas e inyecciones anticonceptivas, al igual que toda la información y orientación necesaria para su correcto uso.

“El Ministerio de Salud promueve la planificación familiar, también el espaciamiento de los embarazos en las parejas ya establecidas y para eso da la información necesaria para que haya una decisión informada en las parejas”, puntualizó el ministro.

Saludos

Martin Palomino
Investigador

14 de octubre de 2009 8:27

Aborto Eugenésico en Perú

2009-10-14T06:32:00.000-07:00

Comisión Revisora del Código Penal peruano integrada por representantes civiles, aprobó una propuesta para despenalizar el aborto eugenésico y el aborto por violación.

El pasado 06 de octubre 2009, la Comisión Revisora del Código Procesal Penal decidió, por 4 votos a favor, 2 en contra y 2 abstenciones, despenalizar el aborto eugenésico en Perú (cuando es comprobado que el niño nacerá con una malformación) y el mal llamado aborto sentimental (cuando el niño fue concebido por violación sexual). La polémica se ha iniciado en todo el país por lo que en nuestro Blog iniciaremos un análisis abierto al respecto.
Algunos antecedentes:
Una comisión del congreso peruano modificó los artículos 114 al 120 del Código Penal relativos al aborto. El más polémico es el último, referido a aborto en dos situaciones:
-Aborto eugenésico —llamado así porque se interrumpe la vida de un feto con graves malformaciones congénitas, o taras físicas o psíquicas que han sido comprobadas por un médico especialista.
-Aborto por violación sexual.
Ambos casos son castigados por el actual Código Penal con solo tres meses de pena privativa de libertad, aunque en la práctica no hay cárcel efectiva. Por ahora, la comisión especial revisora del Código Penal continuará con su trabajo hasta mediados de diciembre. Cuando se concluyan las modificaciones del Código Penal, serán elevadas al presidente del Congreso, quien decidirá si son llevadas al pleno para su discusión y aprobación, o son remitidas a la Comisión de Justicia para su revisión.

Bien amigos, han surgido diversas opiniones unas a favor otras en contra, aquí se ha abierto el debate en este espacio y espero sus aportes. El análisis bioético en este tema es muy amplio y será enriquecedor para todos nosotros

Saludos

Agueda Muñoz del Carpio Toia

Programa de Bioética de FLACSO

2009-10-12T07:39:00.000-07:00

Queridos amigos

La formacion continua en bioética es fundamental, a continuación comparto con ustedes una importante información.

Se trata del Programa de formación en Bioética de FLACSO sede Argentina, del cual soy exbecaria y guardo los mejores recuerdos. Este programa es dirigido por dos excelentes bioeticistas de reconocimiento mundial, Dra Ruth Macklin (USA) y Dra Florencia Luna (Argentina)

Aprovechen esta gran oportunidad!

Saludos

Agueda Muñoz

El Programa de Bioética de FLACSO – Sede Académica de Argentina anuncia la Convocatoria para presentarse al Programa de Capacitación en Ética de la Investigación 2010, auspiciado por el Fogarty International Center (FIC) de los National Institutes of Health (NIH) de EE.UU.

Co-directoras: Florencia Luna (PhD), Facultad Latinoamericana de Ciencias Sociales (FLACSO) y Universidad de Buenos Aires (UBA), Buenos Aires, Argentina; Ruth Macklin (PhD), Departamento de Epidemiología y Salud Pública, Albert Einstein College of Medicine, Bronx, New York, EE.UU. El Programa se realiza bajo el auspicio del Fogarty International Center de los National Institutes of Health (NIH) de EE.UU.

Abierto a: Médicos, abogados, filósofos, profesionales de las ciencias sociales, entre otros, residentes en Latinoamérica. De acuerdo con las prioridades establecidas por el NIH, se le dará preferencia a los postulantes de América Central, México y Brasil, que cumplan con las siguientes condiciones.

Condiciones:

Los postulantes deben tener buen manejo de español y un excelente nivel de lectura de inglés, y deben residir en un país de Latinoamérica.
Deben poseer título de grado, título de doctorado o maestría y experiencia sustancial en la enseñanza, la investigación o la clínica.
Los aspirantes deben pertenecer a una institución, a la cual que se reintegren una vez finalizado el entrenamiento.
Deben poder demostrar apoyo institucional para implementar los resultados del entrenamiento.
Se alienta especialmente la postulación de personas que trabajen o enseñen en instituciones públicas.
Criterios de selección:

Capacidad del postulante para producir un cambio sustancial en la institución o comunidad a la que pertenece, luego del período de entrenamiento.
Formación académica.
Experiencia en investigación con seres humanos o ética de la investigación.
Logros alcanzados, incluyendo publicaciones y proyectos realizados o supervisados.
El Programa de Capacitación:

Los postulantes seleccionados serán becarios del Programa durante 10 meses y comenzarán sus actividades el 1 de abril de 2010. Los cuatro primeros meses del entrenamiento se realizarán en Buenos Aires, con sede en FLACSO, donde los becarios tendrán una oficina equipada con computadora e impresora. En los seis meses restantes retornarán a sus instituciones y realizarán actividades relacionadas con el Programa.

Las actividades del Programa incluyen:

Participar en un seminario intensivo de ética de la investigación, con profesores invitados de EE.UU. y Latinoamérica.
Tomar cursos en FLACSO y otras instituciones de Buenos Aires.
Asistir a Comités de Ética de Investigación de instituciones públicas y privadas.
Elaborar un plan de actividades -practicum- para implementar los resultados del entrenamiento en la institución a la que pertenece el becario.
Desarrollar un trabajo de investigación con la guía de un tutor.
Luego de cumplir el período de entrenamiento de cuatro meses en Buenos Aires, los becarios retornarán a su institución, donde:

Participarán en un curso a distancia (virtual) de 16 semanas de duración, dictado por las Dras. Luna y Macklin, junto con un equipo de profesores invitados de habla hispana.
Implementarán el plan de actividades -practicum - elaborado durante la estadía en Buenos Aires.
Financiamiento:

Los becarios recibirán un estipendio para cubrir los gastos de estadía en Buenos Aires durante cuatro meses. Se pagarán los costos de un pasaje en clase económica para todo viaje vinculado con el Programa de Capacitación.

Para presentarse:
Completar el formulario . Por cualquier duda, o para solicitar el formulario, contactarse con Natalia Righetti, Coordinadora del Programa: nrighetti@flacso.org.ar
Las presentaciones deberán realizarse antes del 15 de octubre de 2009.

REGULACION PERUANA DE ENSAYOS CLINICOS: Cambios 2009

2009-09-15T20:04:00.000-07:00

REGULACION PERUANA DE ENSAYOS CLINICOS: Cambios 2009

Queridos amigos, tenemos interesantes novedades en la Regulación de ensayos clínicos peruana:

Como sabemos Perú no es ajeno al desarrollo de la investigación clínica, actualmente se registra en el país un incremento de los ensayos clínicos. Hasta el día de hoy (15setiembre 2009) tenemos un total de 1019 ensayos autorizados acumulados por el ente regulador peruano desde 1995 a Setiembre 2009.

En la página de clinicaltrial que cada día actualiza sus datos cuyo mapa adjunto observamos: (Found 409 studies with search of Peru)

Perú es considerado el quinto país en sudamérica con más protocolos de investigación clínica y la gran mayoría corresponden a patrocinadores de la industria farmacéutica internacional y su actividad es regulada por el gobierno a través del INS. En el año 2006 se reglamentó la investigación clínica en seres humanos, con la aprobación del primer Reglamento de Ensayos Clínicos y el 08 de junio de 2007 se aprobó su modificatoria, versión actualmente vigente en Perú.

Ahora bien, a mediados de este año se ha propuesto un nuevo manual que propone algunos cambios, que iremos analizando poco a poco.

Hoy me gustaría enumerar algunos de estos cambios:

1. Propone que Investigadores Principales y coinvestigadores tengan especialidad clínica adecuada para el Protocolo de investigación.

2. Obligación de diagnosticar y/o resolver daños causados por un Evento Adverso Serio (EAS) en el Perú o en el extranjero además de npotificacción al INS.

3. Obligación de seguimiento de los recién nacidos hasta los dos años edad si provienen de madres o padres que intervinieron en una investigación.

4.. Autorización limitada (por 2 años) para nuevos centros de investigación y nuevos Comités Institucionales de ética en Investigación.

5. Inspección previa a la autorización de los centros de investigación.

6. Inspección previa a la autorización de cada comité de ética de investigación.

7. Evidencia de capacitación constante y actualizada de los investigadores y equipo en Buenas Prácticas Clínicas y ética de la investigación.

8. Propone un límite en el número de protocolos por investigador principal: No puede un investigador tener más de 10 ensayos activos dentro de los cuales tenga 3 ó más estudios activos de investigación con fases tempranas (Fases I y II).

Como vemos, son varios los cambios, algunos saludables y otros controversiales ya que causarán revuelo en nuestros investigadores, centros, comités y sponsors internacionales.

En fin, la idea es proteger a los sujetos de estudio desde el ente regulador.

Saludos

Agueda Muñoz del Carpio Toia

Diario Puntual de México: Debe Latinoamérica mejorar la integración de sus Comités de Ética, Agueda Muñoz

2009-08-19T21:46:00.000-07:00

Debe Latinoamérica mejorar la integración de sus comités de ética
19 de AGOSTO de 2009

Toluca, México. En el desarrollo de protocolos de investigación, las regulaciones impuestas por los comités de ética en Latinoamérica, donde apenas se realizan dos mil 400 ensayos clínicos –la gran mayoría en Brasil, Argentina, Chile, México y Perú–, son más estrictas en beneficio de los sujetos de estudio que en Estados Unidos, donde se llevan a cabo 40 mil de estos estudios, afirmó la especialista de la Universidad Católica de Santa María, en Perú, en la Universidad Autónoma del Estado de México, Agueda Muñoz del Carpio Toia, quien destacó que de esta manera se rompe un paradigma al respecto.
Durante su participación en el Segundo Congreso Internacional de Bioética, convocado por el Centro de Investigación en Ciencias Médicas de la UAEM, en coordinación con la Facultad de Medicina de la UNAM, que se lleva a cabo en el Edificio Administrativo de la UAEM, Muñoz del Carpio dijo que, sin embargo, en la nación del norte se tiene mayor orden y se cumplen las regulaciones de los comités, sobre todo en cuanto a su integración; mientras que en Latinoamérica son conformados por los “amigos”, que posteriormente son capacitados.
Ante alrededor de 200 médicos, trabajadores del sector salud, pedagogos y visitadores de los derechos humanos provenientes de los estados de México, Puebla, Morelos, Oaxaca y el Distrito Federal, abundó que los Institutional Review Board (IRB) de Estados Unidos son integrados por miembros de la comunidad, científicos, institucionales, no institucionales, es decir, se cumplen estrictas regulaciones al respecto, pero en Latinoamérica los reglamentos protegen más a los sujetos de estudio.
Por lo anterior, consideró que de esta manera, se rompen los paradigmas acerca de que no existe una protección adecuada para los sujetos de estudio en los comités de ética de América Latina, ya que, por ejemplo, en caso de que exista un daño o evento adverso que afecte al sujeto en una investigación, el laboratorio patrocinador o investigador está obligado a resarcirlo.
Agueda Muñoz del Carpio Toia explicó que comités como los de Argentina o Perú contemplan la firma de un contrato previo, que estipula que no se puede iniciar un protocolo de investigación si no existe una póliza en la cual el laboratorio, muchas veces internacional, se compromete a hacerse cargo del pago completo del resarcimiento de la salud del afectado.
Por el contrario, en Estados Unidos esto no es obligatorio, ya que el consentimiento informado libera al investigador, patrocinador y laboratorio de cualquier pago ante cualquier evento adverso serio que afecte a los participantes en un protocolo; “moralmente, algunos patrocinadores asumen ese gasto, pero la mayoría no lo hacen por no estar obligados, lo que obliga al paciente a ir a un juicio para que se le resarza el daño”.
México, opinó, sigue la tendencia Latinoamericana; “es paternalista y quizá lo más criticable es que el paciente continúa creyendo ciegamente en su médico, por lo que cuando se le invita a participar en un protocolo de investigación no se analiza reflexivamente la posibilidad”.
Consideró que esto tiene que cambiar, sobre todo si se toma en cuenta la información a que se tiene acceso mediante Internet y la televisión, por ejemplo, gracias a lo que el grueso de la población toma en cuenta el autocuidado, vigila su alimentación y sabe de los beneficios del ejercicio.
En Latinoamérica, donde ahora ya no sólo se investiga sobre enfermedades prevalentes de la región, se tienen que romper mitos, afirmó, pues “ya no somos conejillos de indias; los comités saben de los riesgos de participar en un protocolo y tienen la posibilidad de cambiarlos”.
Al respecto, indicó que si, por ejemplo, Estados Unidos o una nación europea desean realizar un protocolo de la industria farmacéutica en algún país latinoamericano, los comités tienen todas las prerrogativas para cambiar algún artículo que no les parezca, pedir la traducción del consentimiento informado o que se añada una cláusula para pagos por compensación en caso de daños.
“Están las armas y debemos tener el valor para utilizarlas, lo que no necesariamente implique que la industria se niegue a continuar y echar por la borda años de investigación; a ellos les importa más el tiempo que el dinero, pero sucede que nuestros comités todavía están tímidos y no han interiorizado el poder que tienen bajo sus mangas”, concluyó Agueda Muñoz del Carpio Toia.

Enlace en publicación digital: http://www.diariopuntual.com.mx/?a=detalle&i=50927

CONGRESO INTERNACIONAL DE BIOÉTICA EN MÉXICO

2009-08-19T19:36:00.000-07:00

CONGRESO INTERNACIONAL DE BIOÉTICA EN MÉXICO

Hoy quiero compartir una inolvidable experiencia: El II Congreso Internacional de Bioética y el 4to Taller Internacional de Comités de Ética de la Investigación y Hospitalaria.

La lectura que tengo como expositora invitada y como asistente a cada una de las otras ponencias es de completa satisfacción, se lograron los objetivos de manera impecable.

En el Congreso tuvimos la oportunidad de compartir nuestras experiencias en bioética con importantes ponentes locales e Internacionales. Felicito el trabajo de los doctores Gerardo Huitron Bravo y Octavio Marquez Mendoza (amigo y exbecario Fogarty) del Centro de Investigación en Ciencias Médicas de la Universidad Autónoma del Estado de México, quienes además de demostrar calidad de organización pudieron convocar muchas personas relacionadas a Comités de ética, profesionales bioeticistas, investigadores, autoridades y alumnos.

En las siguientes entregas compartiré con mis amigos seguidores los resúmenes de nuestras ponencias.

Cabe mencionar que la hospitalidad de México es increíble, gracias amigos!

Saludos desde Df y desde Toluca

Agueda Muñoz

Conflictos de Interés en la Investigación

2009-07-02T08:05:00.000-07:00

Conflictos de Interés en la Investigación

Queridos amigos el tema de conflictos de interés ha despertado diversas opiniones y dudas en nuestro blog, son varias las evidencias sobre investigación de la percepción de los conflictos de interés llevadas a cabo en todo el mundo, hoy presento a ustedes algunos ejemplos:

“Percepción de los posibles participantes en la investigación sobre Conflictos de Intereses Financieros: Obstáculos y oportunidades para la divulgación efectiva “

Autor: Kevin P. Weinfurt, PhD, et al Diario de Medicina Interna General de 2006; 21:901-906.

En dicho estudio se revelaron 9 tipos de Conflictos de interés:

Sueldo de apoyo
Dinero recibido fuera del estudio
Per cápita de los pagos para cubrir los costes
Buscadores de honorarios para usos profesionales
Sin restricciones buscadores honorarios
La propiedad de patentes por investigador
Patente propiedad de la universidad
De capital por el investigador
De capital por la universidad

Muchos no habían pensado en los intereses y conflictos financieros en la investigación La atención de los medios pone de relieve el tema Términos tales como "equidad" y "patente" eran confusos Descripción de los intereses financieros y el nombre del patrocinador eran importantes para los entrevistados Oportunidad para el debate logísticamente muy difícil.
Consideraron muy importante que los potenciales participantes de la investigación tenían un "derecho a saber" Divulgación promueve la confianza en el investigador.

Otro estudio que apoyará al análisis:

Evaluación por comités de ética de la investigación de posibles conflictos de intereses derivados de productos farmacéuticos de patrocinio de la investigación clínica. Diario de Medicina Interna. enero de 2007. Newcombe, J. P.; Kerridge, I. H.

Objetivo de la investigación: Obtener una comprensión de cómo los comités de ética en Australia abordan el problema de posibles conflictos de intereses derivados de productos farmacéuticos de patrocinio de la investigación clínica

Resultados: Muchos comités se basan principalmente en los investigadores de revelar posibles conflictos de intereses, mientras que la mayoría utilizar la revelación a los participantes en la investigación como la principal herramienta de prevención y gestión de conflictos de intereses. No proponen límites en las relaciones de investigador y las empresas farmacéuticas

Conclusión: Estos hallazgos sugieren la renuencia por parte de muchos comités de ética para regular los posibles conflictos de interés entre investigadores y farmacéuticos patrocinadores.

Saludos

Agueda Muñoz

CONFLICTOS DE INTERÉS EN LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

2009-06-25T06:54:00.000-07:00

Conflictos de Interés en la Investigación Clínica: Cambios en el tiempo y obligaciones de los IRB- CEIC

Los escándalos que rodean la investigación clínica en la actualidad no son tan exagerados y aparatosos como los del pasado, son más sutiles y se ventilan ante el escrutinio público, pero también pueden dañar la seguridad de los sujetos de estudio al exponerlos a grandes riesgos.

Los escándalos que rodearon la investigación clínica del pasado fueron:
Abuso de los sujetos de estudio
Investigaciones sin consentimiento informado
Uso de placebo sin justificaciones, etc.

Los escándalos que rodean la investigación clínica en la actualidad son:
Conflictos de intereses financieros
Acontecimientos adversos de investigación con seres humanos
Problemas de justicia distributiva, etc.

Ahora bien, entre las más importantes causas de estos escándalos actuales se encuentran "Los Conflictos de intereses financieros", estos frecuentemente aparecen en los medios de comunicación cuando envuelven grandes cantidades de dinero y no se divulgan a tiempo. Comprometen las conciencias y deterioran la confianza pública.

Por ello me parece importante que tratemos el tema en este Blog de Bioética en la investigación clínica que pretende alcanzar el análisis de temas importantes y en algunos casos controversiales que rodean la investigación con seres humanos.

¿A que se denomina un conflicto de interés?
Se entiende por conflicto de interés individual a una situación en la cual el juicio de un médico, académico, docente o investigador respecto a su interés profesional primario, tiende a ser indebidamente influenciado por un interés secundario (tal como la ganancia económica). (THOMPSON, 1993)

Como ejemplo de interés primario tenemos: Bienestar de su paciente, la educación o la integridad de una investigación.

Como ejemplo de interés secundario tennemos: Pago en una investigación,a fan por patentar, publicar,etc

Por lo tanto, un conflicto de interés financiero se da en cualquier situación en la cual aspectos financieros pueden comprometer o tienen la apariencia de comprometer el juicio de un investigador en la conducción o en el reporte de una investigación o en cualquier parte del proceso de investigación.
(ASSOCIATION OF AMERICAN UNIVERSITIES, 2001).

Todo esto debe ser controlado oportunamente por los comités de ética de la Investigación y por los Institutional review Board. Un conflicto de interés financiero puede dañar la integridad de una investigación si no se divulga.

Iremos tratando el tema poco a poco

Saludos
Agueda Muñoz del Carpio Toia
Presidenta del comité Institucional de ética
de la Investigación UCSM Arequipa Perú
Miembro del WIRB - USA

¿Helsinki o ICH?

2009-06-10T05:54:00.000-07:00

¿Helsinki o ICH?

Queridos amigos, quiero tratar de lanzar alguna opinión que abra más el diálogo con respecto al dilema: ¿Quien protege más a los sujetos de estudio, Helsinki o ICH? Para ello comparto dos opiniones de seguidores de nuestro Blog:

1. Me gustaría que todos los que seguimos tu blog de bioética de investigación en Latinoamérica, reflexionemos sobre el tema.
¿Es que la FDA requería en verdad cambiar las reglas??
Un abrazo a todos
Angel Cueva. 5 de junio de 2009 15:35

2. La FDA protege datos, el deber de proteger a los sujetos de estudio es de los Comités de ética. Otro Seguidor 5 de junio de 2009 15:37
Ahora bien yo quisiera opinar lo siguiente:

Es importante entender que los comités de ética son los verdaderos responsables de la protección de los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos de estudio, así que pese a que haya regulaciones flexibles, laxas, GCP, Helsinki, regulación local, etc. son los miembros de los comités de ética de investigación, quienes toman la última decisión, por ende se espera que la protección del sujeto de estudio sea garantizada siempre. Saludos
Agueda Muñoz

COMITÉS DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN EN LATINOAMÉRICA

2009-06-09T05:47:00.000-07:00

Los Comités de ética de la investigación, (Institutional review board en Estados Unidos)tienen como principal tarea la protección de los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos de estudio de la investigación; esto implica el análisis riguroso de riesgos y beneficios de una investigación, así como la evaluación ética y científicas de un protocolo de investigación.

Este análisis requiere por tanto conocer el entorno en el cual se desarrolla la investigación, así como representatividad de la comunidad. Por ello, los Comités de ética requieren una conformación que represente a la comunidad donde se realiza la investigación y para ello, existen recomendaciones,guías y hasta regulaciones que norman la conformación, responsabilidades y procedimientos que deben seguir los comités de ética.

En amèrica latina son 5 los países que lideran la investigación clínica: Brasil, Chile, Argentina, Perú y colombia; es por ello que en estos países, la creación de comités de ética y mejora de sus estándares es evidente. A continuación presento a ustedes alguna información regulatoria sobre Comités de ética.

1.Definición de Institutional Review Board de acuerdo a GCPs:
Organización Independiente integrada por médicos, científicos y no científicos cuya responsabilidad es garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos de investigación por medio de la revisión, aprobación y revisión constante del protocolo, enmiendas y métodos y materiales usados para obtener y documentar el Consentimiento informado de los sujetos del estudio.

2. Definición de Institutional Review Board de acuerdo al Código federal CRF 21 – Part 56:El propósito principal de dicha revisión es asegurar la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos humanos.

3.Definición de Comités de etica de la Investigación de acuerdo a Regulaciones latino americanas:

Argentina: Comité de Ética en Investigación (CEI) RES. 1490/07Comité de ética en Investigación:
Una organización integrada por miembros profesionales multidisciplinarios, y por miembros no profesionales, independiente de los patrocinantes e investigadores, cuya responsabilidad es asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio, resguardando el respeto a su autonomía y constituyéndose como garantía de esa protección, a través de la revisión ética del protocolo del estudio, de la idoneidad científica de los investigadores, de la adecuación de las instalaciones, de los métodos y materiales que se usarán al obtener y documentar el consentimiento informado de los sujetos del estudio y de la pertinencia de la investigación, cuyo dictamen, en relación con la ponderación ética de la investigación, es decisorio para la viabilidad de un estudio clínico.

Perú : (CEI) Comité de Ética en Investigación Reglamento 006-2007
Articulo 57°.- Los Comités Institucionales de Ética en Investigación.
Se denomina Comité institucional de Ética en Investigación (CIEI) a la instancia de la Institución de Investigación, que es constituida por profesionales de diversas disciplinas y miembros de la comunidad, encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos en investigación, a través, entre otras cosas, de la revisión y aprobación 1a opinión favorable del protocolo del estudio, la capacidad del investigador (es) y lo adecuado de las instalaciones, métodos y material que se usarán al obtener y documentar el consentimiento informado de los sujetos en investigación. No tiene línea de lucro, pero podrán cobrar una tema destinada a cubrir sus costos operativos.

Saludos

Agueda Muñoz

Bioética:Investigación en latinoamérica: Ocaso y caída de la Declaración de Helsinki

2009-05-25T13:47:00.000-07:00

Ignacio Maglio, noviembre de 2008.
Hospital Fco. J. Muñiz. Fundación Huésped

La Asociación Médica Mundial (AMM) es una organización internacional no gubernamental integrada por las confederaciones médicas de 85 países; fue creada en París en 1947 a partir de la propuesta de médicos que pertenecían en aquel momento a aproximadamente 27 países.

La AMM fue creada, luego de la Segunda Guerra Mundial, con el propósito de asegurar la independencia de los médicos y contribuir a la creación de altos estándares éticos y científicos en la atención médica universal; desde sus inicios promovió la independencia y libertad profesional de todos los médicos del mundo. Según se establece en sus estatutos, el objetivo de la AMM es “servir a la humanidad mediante el esfuerzo por alcanzar los niveles más altos en educación médica, arte de la medicina, ética médica y atención médica para todas las personas del mundo.” Las funciones más destacadas de la AMM, son: Representación de la profesión médica; Derechos humanos relacionados con la salud: promoción y defensa de los derechos básicos de pacientes y médicos; Educación médica: ayuda a los médicos a mejorar continuamente sus conocimientos y experiencia, entre otras.

La Asamblea General es el órgano principal de la AMM, comprende delegaciones de las asociaciones nacionales que sean miembros, médicos que actúan como miembros individuales, directivos y miembros del Consejo de la AMM. El Consejo es elegido cada dos años con representantes de las 6 regiones definidas en los estatutos: Africa, Asia, Europa, América Latina, América del Norte y Pacífico. En la Asamblea General reunida en la Ciudad de Helsinki en el año 1964 la AMM ofreció al mundo en general, y a los médicos, en especial, el primer código de normas éticas orientadas a la protección de la integridad y derechos de las personas incluidas en investigaciones biomédicas.

Durante casi medio siglo la Declaración de Helsinki (DH) ha sido el instrumento normativo decimonónico en ética de la investigación; el respeto por sus principios alcanzó un amplio consenso de aplicación pacífica y universal. El espíritu y contenido de la DH fueron aceptados como un encuentro armonioso entre normas de naturaleza deontológica y los principios que orientan el derecho internacional de los derechos humanos. A pesar de ello, desde hace un tiempo la DH comenzó a sufrir distintos embates tendientes a distorsionar su sentido y pulverizar su contenido.

El asedio a la DH encuentra su punto culmine en la última asamblea de la AMM reunida en Seúl, Corea del Sur, en donde se reformularon los viejos párrafos 29 y 30, hoy renumerados como 32 y 33, respectivamente. El primero intentaba limitar la utilización del placebo en estudios biomédicos en seres humanos, cuando existiesen métodos de seguridad y eficacia comprobados para la condición de salud bajo estudio; mientras que el segundo garantizaba el acceso efectivo a los mejores métodos detectados en el estudio a los sujetos, una vez finalizado el estudio.

El comienzo del resquebrajamiento de los principios orientadores de la DH aconteció durante las asambleas generales de la AMM en Washington (2002) y Tokio (2004); allí se realizaron “clarificaciones” a los párrafos 29 y 30 de la DH; flexibilizando la posibilidad de utilizar placebo por razones metodológicas, por un lado y restringiendo el derecho a beneficiarse de los resultados a los pacientes participantes, por otro.
Inicialmente la pretensión era modificar los párrafos 6, 19, 29 y 30, pero finalmente durante el mes de mayo de 2002 el Consejo de la AMM, decide suspender las modificaciones a los dos primeros y concentrar la discusión en la modificación de los párrafos 29 y 30. En cuanto a los motivos “ocultos” para flexibilizar y ampliar las hipótesis de utilización de placebo, se indicaba la presión de la industria farmacéutica, ya que con dicha metodología se acortaban los tiempos para conseguir resultados en la investigación, como así también se reducían complicaciones relacionadas con el reclutamiento.

Durante la Asamblea de la AMM en el año 2003, a partir de la propuesta inicial de Argentina y Brasil, apoyada luego por la mayoría de asociaciones médicas de otros países, se decidió no modificar el párrafo 30 y conformar un grupo de estudio para su revisión. En forma significativa, para la misma época, la FDA proponía sustituir a la DH por los principios y normas contenidas en la Guías de Buena Práctica Clínica de la Conferencia Internacional de Armonización (GCP. 1997). En respuesta a dicha iniciativa el Foro Latinoamericano de Comités de Ética en Salud realizó una presentación el 7 de setiembre de 2004 a la FDA, en donde manifestaba su preocupación por el cambio en la referencia moral de las GCP en lugar de la DH. En la actualidad y luego que el Consejo puso en manos de la asamblea general celebrada en Seúl, Corea del Sur, la propuesta de modificación, la AMM proclama un nuevo texto de la DH, en donde se terminarían de desbaratar los derechos de los sujetos de investigación y se desprotegería la integridad profesional de los médicos investigadores.

Luego de celebrada la asamblea general, y a través del último comunicado de la AMM del 20 de octubre de 2008, se informa que: “La Dra. Eva Bagenholm, quien presidió el grupo de trabajo formado por cinco países que redactó la versión, dijo que la consulta demostró que las cláusulas de la Declaración para proteger a las personas que participan en investigación son sólidas y firmes.” En dicha comunicación la AMM agrega que: “En un rechazo a ceder ante las presiones de la industria y los organismos gubernamentales de regulación, la AMM durante su Asamblea General celebrada en Seúl, Corea, reafirmó su polémica posición contra las prácticas que abren la puerta a la explotación de las personas que participan en investigación, en especial en los países en desarrollo. Esta nueva versión es el resultado de una amplia consulta con las asociaciones médicas nacionales, investigadores, gobiernos y la industria.”

Sin embargo, el contenido del comunicado no refleja el amplio espectro de asociaciones médicas de distintas regiones del planeta que han expresado su oposición al nuevo texto consagrado en Seúl.Las asociaciones médicas de Latinoamérica, el Caribe, junto a otros países europeos, como el caso de España, manifestaron férreamente su oposición al texto propuesto que finalmente se impuso por un estrecho margen de dos votos. Esas asociaciones, a través especialmente de la Confederación Médica Latinoamericana y del Caribe, propusieron en la Asamblea de Seúl, el siguiente texto, en reemplazo del antiguo párrafo 29, redactado por las asociaciones médicas de Brasil y Uruguay:
• Los beneficios, riegos, cargas y eficacia de un nuevo método deberían ser probados/testeados contra aquellos del mejor método corriente, excepto en las siguientes circunstancias:
• - El uso de placebo, o no tratamiento alguno, es aceptable en estudios donde ningún método probado sea eficaz.
• -Placebo esta siendo comparado a una nueva intervención, añadido/adherido a un tratamiento establecido a ambos grupos.
• -El tratamiento disponible correctamente no ha sido evaluado en un RCT o hay una duda indiscutible científica en relación con la eficacia del tratamiento disponible. Los pacientes que reciben el placebo o ningún tratamiento no serán sujetos a ningún riesgo adicional

La propuesta que prosperó finalmente, por estrecho margen, del nuevo párrafo 32 (ex 29) quedó redactada de la siguiente forma:
32. Los beneficios, riesgos, cargas y efectividad de una nueva intervención deben ser comparados contra aquellos de la mejor intervención probada existente, excepto en las siguientes circunstancias:
• El uso de placebo, o no tratamiento, es aceptable en los estudios en donde no exista una intervención probada o
• Cuando por razones metodológicas, científicas y apremiantes el uso de placebo es necesario para determinar la eficacia o seguridad de una intervención y que los pacientes que reciben placebo o no tratamiento no van a estar sometido a algún riesgo de daño serio e irreversible. Se debe tomar extremo cuidado para evitar abuso de esta opción.

Es oportuno recordar, que en su versión anterior, sin la clarificación el párrafo 29 indicaba que:
• Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningún tratamiento, en estudios para los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados.

Del mismo modo que para el párrafo 29 de la versión anterior de la DH, la CONFEMEL propuso para el viejo apartado 30 la siguiente reformulación:
• A cada paciente “ingresado” al estudio debe asegurársele acceder a los mejores métodos probados de profilácticos, diagnósticos y terapéuticos identificados por el estudio. Ante la iniciación de una prueba, todos los patrocinadores de investigación deben estar de acuerdo sobre mecanismos para proporcionar y sostener tal cuidado y tratamiento.

La propuesta de la CONFEMEL no tuvo acogida, el viejo párrafo 30, ahora renumerado como 33, ha quedado redactado en estos términos:
• 33. Al finalizar el estudio los pacientes que participaron en él, tienen derecho a ser informados sobre el resultado del estudio y a compartir los beneficios que puedan resultar del mismo, por ej., acceso a intervenciones identificadas como beneficiosas o a otro cuidado apropiado o beneficio.

Para una adecuada interpretación de esta nueva fórmula, que intenta, tibiamente, asegurar los beneficios de la investigación una vez concluida debe considerarse el último párrafo del nuevo artículo 14, que incorpora en el texto, lo que antes era parte de la clarificación del primigenio párrafo 30:
• El protocolo debe describir los arreglos para el acceso después del ensayo a métodos identificados como beneficiosos en el estudio o el acceso a otra atención o beneficios apropiados.

También aquí, conviene recordar el texto del párrafo 30 en su versión anterior a Seúl, sin la clarificación:
• Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio deben tener la certeza de que contarán con los mejores métodos probados y existentes, identificados por el estudio.

La CONFEMEL, previendo los resultados de la elección del nuevo texto de la DH, en su reunión en Honduras durante el mes de agosto de 2008, dictó la Declaración de Roatán, denunciando:
“a) Su rechazo a las modificaciones propuestas, principalmente en lo referente a los artículos 29 y 30 de la Declaración de Helsinki, ya que de ser aprobadas afectarán en forma negativa la salud de las personas y los pueblos del mundo.
b) Su más profunda preocupación con los cambios propuestos que violentan los Derechos Humanos y los principios fundamentales que rigen la Medicina.
c) Su alarma ante la posibilidad de que puedan existir investigaciones médicas que discriminen personas, exponiéndolas a riesgos deletéreos.
d) La importancia que los gobiernos y las autoridades sanitarias se sumen a esta Declaración, en defensa de sus poblaciones.”
La misma CONFEMEL, luego de la aprobación final de la nueva versión de la DH en la asamblea de Seúl, el 6 de noviembre, en ocasión de celebrar la XI Asamblea Anual, vuelve a manifestar su oposición, junto al representante de la Asociación Médica de España, a través de la Declaración de Buenos Aires, denunciando:
“Que las modificaciones introducidas (a la Declaración de Helsinki), tal cómo CONFEMEL advirtiera en su Declaración de Roatán (República de Honduras), del 28 de agosto de 2008, afectarán en forma negativa la salud de las personas y los pueblos. Manifiesta además, su firme compromiso a accionar ante los gobiernos de los países que la constituyen, para evitar su aplicación.”

El consenso que había logrado en el mundo la DH ha comenzado a socavarse; distintas asociaciones médicas, tanto de regiones, como de algunos países en particular, han declarado expresamente su oposición a la nueva versión de la declaración.

Un ejemplo elocuente de la fractura del consenso internacional por el nuevo orden moral impuesto en Seúl, es la respuesta brasilera, en especial a la flexibilización en la utilización de placebo.
El Consejo Federal de Medicina, a través de la Resolución N º 1.885/2008, publicada en el DOU del 22 de octubre de 2008, Sección I, P.90, ha considerado que no existen evidencias científicas que justifiquen la utilización del placebo, y que la representación médica brasilera no aprobó la nueva propuesta del artículo 32 en la Asamblea de Seúl de la AMM. En consecuencia, través de dicha norma se resolvió prohibir a los médicos vincularse de cualquier manera con investigaciones médicas con seres humanos, que utilicen placebo en sus experimentos, cuando hubiese tratamiento eficaz y efectivo para la enfermad estudiada.
En Argentina, hasta hoy las normas que regulan la investigación clínica de alcance nacional, reenvían a la Declaración de Helsinki y sus modificatorias; todavía no existe una propuesta alternativa que limite su aplicación a la versión anterior a Seúl, como el caso brasilero. No obstante ello, debería considerarse que en nuestro ordenamiento jurídico, normas de jerarquía superior consagran el derecho a la salud como un derecho humano fundamental y esencial para el desarrollo de la persona y la integridad de los pueblos.

En particular, el Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales, incorporado en el bloque constitucional desde 1994, consagra en su Artículo 12 el : “…Derecho de todos al más alto nivel de salud física y mental que puede ser alcanzado”.

En su Observación general Nº 14 (2000) el Comité de Derechos Económicos, Sociales y Culturales estableció con relación a la aplicación del artículo 12 que “todos los establecimientos, bienes y servicios de salud deberán ser respetuosos de la ética médica y culturalmente apropiados, es decir respetuosos de la cultura de las personas, las minorías, los pueblos y las comunidades… y mejorar el estado de salud de las personas de que se trate.” Sostuvo, además el Comité que “además de aceptables desde el punto de vista cultural, los establecimientos, bienes y servicios de salud deberán ser también apropiados desde el punto de vista científico y médico y ser de buena calidad. Ello requiere, entre otras cosas, personal médico capacitado, medicamentos y equipo hospitalario científicamente aprobados y en buen estado…”

En síntesis, la utilización de placebo en grupos control, cuando existan métodos alternativos seguros y eficaces, no puede admitirse con argumentos metodológicos; aún en presencia de “riesgos menores”, ello significaría limitar el acceso para aquellos grupos del derecho a la atención médica, como especie particular del derecho a la salud y al mismo tiempo un ataque injustificado a la dignidad personal del sujeto; instrumentalizando su participación, reduciendo su dimensión personal como medio para la obtención de un conocimiento ajeno a sus necesidades.

Como la propia CONFEMEL se encargo de precisar, retomando una postura del Comité de Bioética del Hospital Muñiz, la salud es un Derecho Humano básico, aun en contextos de investigación; es esencial, necesario e innato y se vincula con el respeto por la dignidad de la persona humana. Es un bien jurídico, universal e indivisible, no deben tolerarse diferencias que fraccionen su ejercicio, limitando, en algunos casos, su acceso sólo a aquellos grupos privilegiados pertenecientes a países más aventajados. Son inmorales, per se, aquellas prácticas que impongan, por un lado, un estándar de cuidado con acceso a los mejores métodos o procedimientos existentes para los países desarrollados y por otro lado, un estándar de cuidado limitado a los escasos recursos disponibles en los países pobres y vulnerables.
La flexibilización de la utilización del placebo por pretendidas e inexistentes excusas metodológicas, significa una fragmentación del derecho a la Salud, subordinando los mejores intereses de los sujetos de investigación a consideraciones de método y diseño.: Ocaso y caída de la Declaración de Helsinki

Ocaso y caída de la Declaración de Helsinki

2009-05-25T10:26:00.000-07:00

Amigos

He recibido un saludo y felicitación desde Argentina del amigo Ignacio Maglio, por la creación de este BLOG que quiero compartir con ustedes ya que trae además todo un análisis sobre la Declaración de Helsinki.

"Ocaso y caída de la Declaración de Helsinki" de Ignacio Maglio, abogado y miembro de dos comités de ética de Argentina (Hospital Fco. J. Muñiz. y Fundación Huésped)

Es un artículo interesante que analiza toda la "vida ùtil" de la Declaración de Helsinki, sus avances y retrocesos tales como la defensa cerrada para apoyar el uso de placebo en cada una de sus versiones. Me gusta como conluye el artículo:

"La flexibilización de la utilización del placebo por pretendidas e inexistentes excusas metodológicas, significa una fragmentación del derecho a la Salud, subordinando los mejores intereses de los sujetos de investigación a consideraciones de método y diseño."

Los invito a gozar de esa lectura.

Saludos y gracias a los amigos de latinoamérica por cada una de sus contribuciones!

Agueda Muñoz

NOTA: Por ser amplio el artículo se los envió en el siguiente blog.

Dilemas éticos frente a la medicina natural

2009-05-25T10:22:00.001-07:00

Estimado Dr. Fabricio Gamarra

Agradezco su participación en el Blog, y comparto con usted las mismas preocupaciones.

Muchos productos naturales utilizados como "medicinas naturales" en nuestro país, no cuentan con un adecuado estudio con rigor científico.

Algunas reflexiones iniciales:

1. Existen dilemas éticos frente a la medicina natural.

2. Se requiere respetar la cosmovisión y tradición de los pueblos.

3. Pero se debe evolucionar y añadir valor agregado a la medicina folklórica a través de la investigación.

4. Las regulacciones dan las pautas a cumplir y en el caso de la medicina natural existe un grave vacío en nuestro País.

Comentaba hace poco en un curso sobre investigación y bioética , que la protección de los pacientes que tomaban esas medicinas también era un deber moral ya que en algunas presentaciones de medicinas naturales ofrecen mil cosas tales como: curación de la calvicie, a la impotencia, al cáncer etc en una sola presentación. Eso no es ético ni científico.

Hay mucho por analizar y està abierto el diálogo,

Saludos
Agueda Muñoz

DILEMAS ÉTICOS DE LA MEDICINA NATURAL

2009-05-25T08:34:00.000-07:00

Estimada Profesora:

He leido su articulo en el Acta Bioethica, con respecto a la ética y la investigación en el Perú, y me parece importante agregar, que es serio de vital importancia, pues, no existe todavia una norma nacional que regule los ensayos clínicos en productos naturales, de parte de INS, es serio esta situación, debido que es importante que exista una regulación a tantas investigaciones con productos naturales, nutriceútico, fito farmacos ó nutifarmacos, que en la actualidad solo el INS los revisa como Estudios Observacionales.

En la actualidad aun todavia falta hacer un consenso en Investigación en Productos Naturales, asi como los tiene Europa y otro paises.

Bueno a mi me gusta la idea de poder contactarme con Ud, y a la vez poder platicar mas sobre el tema

Muy Atentamente

Dr. Fabricio Gamarra C.
Profesor de Farmacología
Facultad de Medicina Humana
Universidad de San Martín de Porres.

SER MEDICO EN EL PERU VIVENCIAS Y ALGO MAS de CIRO MAGUIÑA

2009-05-23T17:48:00.000-07:00

"SER MEDICO EN EL PERU VIVENCIAS Y ALGO MAS"

Hoy quiero compartir con ustedes un libro escrito por un amigo investigador peruano que me emocionó mucho y con quien hace pocos días, compartimos una mesa redonda de discusión de temas de bioética como ponentes invitados en un curso de investigación y bioética.

El libro se titula: "SER MEDICO EN EL PERU VIVENCIAS Y ALGO MAS" de CIRO MAGUIÑA*
Disponible en:
http://sisbib.unmsm.edu.pe/BibVirtual/libros/2006/ser_medico/contenido.htm

Es un libro cargado de vivencias y testimonios personales de un médico de una provincia de Perú cercana a nuestros bellos Andes, como decimos aquí proviene del “Perú profundo” y que trabajó e investigó por muchos años en los Andes y la fascinante amazonía peruana. En la actualidad es considerado como uno de los investigadores e infectólogos más importantes de nuestro país.

Uno de los mensajes del libro está relacionado con la necesidad de que la formación académica de nuestros estudiantes de medicina conjugue la ciencia con la sabiduría de los pueblos.

Pienso que esta necesidad es importante también en la protección de los seres humanos en la investigación que se lleva acabo en zonas rurales, con minorías étnicas. Debemos conocer el entorno, empaparnos de las demandas culturales, entender la cosmovisión de los pueblos, etc.

Otro aspecto positivo del libro es que analiza el porqué de la medicina tradicional y el porqué los pobladores confían en los “curanderos: El saber “tratar y entender al paciente”, tener una relación horizontal, ser amigo del paciente”. Esta reflexión también puede ser útil para la investigación: Es importante que se respete la autonomía del sujeto de estudio para tomar decisiones y sea parte activa del cuidado de su salud, lamentablemte la relación médico paciente en América latina continúa siendo paternalista y esto debe cambiar.

Saludos y los invito a leer el libro

.

Agueda Muñoz
______________________________________________________________________
*Ciro Maguiña, natural de Huari, Ancash, Médico Cirujano graduado en la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH), posee los grados académicos de Maestría y Doctorado en Medicina de la UPCH. Especialista en Enfermedades Infecciosas y Tropicales y de Dermatología. Ha realizado cursos de post grado en Brasil y Japón. Profesor Principal en la Facultad de Medicina de la UPCH. Desde 1997 es Director Asociado del Instituto de Medicina Tropical "Alexander Von Humboldt", miembro de 12 Sociedades Médicas Científicas Nacionales e Internacionales, ha publicado 110 artículos científicos y ha escrito dos Libros. Entre sus principales aportes científicos son los realizados en la Enfermedad de Carrión, otros aportes son en el estudio de los animales ponzoñosos, Toxocariosis, Blastocystosis, Carbunco, Historia de la medicina, etc. Tiene varias condecoraciones destacando el primer lugar en el Premio Rousell en Medicina 1993 y el de la Fundación Hipólito Unánue de 1998. Past Presidente de la Sociedad Peruana de enfermedades infecciosas y miembro titular de la Asociación Panamericana de Infectología. Asesor Científico de la corporación Abeefe Bristol Myers Squib y Miembro Titular del Comite de Enfermedades Transmisibles del Consejo Nacional de Salud.

Amigos de latinoamerica visitan nuestro BLOG

2009-05-22T05:25:00.000-07:00

Estimados amigos:

He recibido felicitaciones de varios amigos latinamericanos dedicados a estudiar temas de bioética por la creación de este BLOG.

A la vez, quisiera compartir la dirección de otros BLOGS que abren también el debate en temas de bioética.

Comparto con ustedes un saludo especial y los invito a visitar el BLOG:
el blog es: http://alvaroque.blogspot.com

Estimada Agueda:

Te felicito por tu Blog. Constituye un buen esfuerzo por abrir debate en temas ya polémicos.
Aprovecho para mencionar mi blog en el cual aparecen otras direcciones de bioética. Es un sitio más general y con algún sesgo respecto de cuestiones más bien de política chilena.
Incluiré ahora tu dirección como sitio importante.

Saludos muy cordiales

Álvaro Quezada S.
Programa de Bioética OPS/OMS

PAGO A SUJETOS DE ESTUDIO

2009-05-21T04:32:00.000-07:00

PAGO A SUJETOS DE ESTUDIO

Una de las grandes diferencias observadas en Estados Unidos referidas a la investigación clínica, fue encontrar anuncios invitando a participar de ensayos clínicos de la Industria farmacéutica con pagos elevados a los sujetos de estudio.

Hubo un ensayo que me sorprendió mucho: Invitaban a enrolarse en un ensayo clínico para probar una vacuna contra la fiebre amarilla y ofrecían un pago de 4000 dólares a cada participante.

Es importante que la pertinencia del pago a los sujetos de estudio sea independiente de los riesgos, y que no sea considerado dicho pago como un beneficio de la investigación.

Los grupos vulnerables podrían caer en tentaciones económicas, por ello es imprescindible una adecuada y minuciosa evaluación de los protocolos y consentimientos por parte de los comités de ética de investigación.
Saludos

Agueda Muñoz

Estadística de Ensayos Clínicos en Perú

2009-05-19T15:38:00.000-07:00

hola amigos

Veamos algunas estadísticas de los ensayos clínicos en Perú:
Desde 1993 a Mayo del 2009 tenemos 905 ensayos

En lo que va del año tenemos:

Fase I tenemos 1 ensayo es decir 1.82%
Fase II tenemos 19 ensayos osea 34.55%
Fase III tenemos 34 ensayos es decir 61.82%
Fase IV tenemos1 1 ensayo es decir 1.82%

Total: 55 ensayos clínicos autorizados por nuestro ente regulador.

Ahora bien, ¿Saben quienes son los patrocinadores más importantes en este año?
Año 2009:
MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L. 18.18%
PFIZER S.A. 9.09%
Sanofi-aventis Recherche & Development 7.27%
NOVARTIS BIOSCIENSES PERÚ S.A. 7.27%
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 7.27%
ABBOTT LABORATORIOS S.A. 3.64%
ASTRAZENECA - PERÚ 3.64%

La tendencia se repite ya que en los otros años ya que MERCK patrocinó 25 ensayos que hacen un total de 18.94% para el año pasado 2008.

En el año 2007: MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L. fue responsable de 23 ensayos es decir 19.49%.

Resumiendo: MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L.es el laboratorio que más ensayos clínicos tiene en Perú.
Fuente: INS.gob.pe

Saludos

Agueda Muñoz

CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PERÚ Y EN ARGENTINA

2009-05-19T06:29:00.000-07:00

Hola amigos

El Consentimiento informado requiere alcanzar información adecuada a los posibles participantes de una investigación para que sus decisiones sean voluntarias, libres y racionales.

Tenemos regulaciones y recomendaciones al respecto:

1. El Código Federal US 45CFR46.116 y 21CFR50.25. Los reglamentos federales requieren de la inclusión de 8 elementos en cada consentimiento informado:
1) Propósito y duración de la participación
2) Riesgos
3) Alternativas
4) Beneficios
5) Confidencialidad de los registros
6) Compensación en caso de daños
7) Persona con quien comunicarse para que responda a sus preguntas
8) Voluntad y derecho a retirarse

2. En Perú, contamos con el Reglamento de Ensayos Clínicos (Decreto supremo 006- 2007 del 08 de Junio 2007), este reglamento define al Consentimiento informado como "Acto del individuo en el que expresa voluntariamente su aceptación de participar en un estudio, siendo el resultado de un proceso de información y explicación detallada sobre todos los aspectos de la investigación que permitan su toma de decisión, y que puede suspenderse en cualquier momento a solicitud del propio interesado".

El Reglamento de Ensayos Clínicos peruano requiere de la inclusión de los siguientes elementos en cada consentimiento informado:

1) La justificación y los objetivos del ensayo clínico
2) Los procedimientos.
3) Las molestias o los riesgos esperados.
4) Los beneficios que puedan obtenerse.
5) Los procedimientos alternativos que pudieran ser ventajosos al sujeto de investigación
6) La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los procedimientos, riesgos, beneficios, y Otros asuntos relacionados con el ensayo clínico y el tratamiento del Sujeto en investigación.
7) La libertad de retirar su consentimiento.
8) La seguridad que se mantendrá la confidencialidad
9) Disponibilidad de contar con el tratamiento médico y la indemnización en caso de daños.
10) Detalle de la compensación económica por gastos adicionales tales como transporte,alojamiento, comunicación y alimentación)
11) En caso que la mujer o el varón estén en etapa reproductiva informar riesgos de embarazo y asegurar anticoncepción.
12) En caso de embarazo retiro y seguimiento de la embarazada.
13) Especificar el momento y medio por el cual se informará al sujeto de investigación los resultados obtenidos al final del ensayo clínico.

Como podemos observar, los requisitos son fuertes y brindan mayor protección a los sujetos de estudio que otras regulaciones.

Sin embargo me gustaría señalar que Argentina, también ha incrementado protecciones a los sujetos de estudio en sus regulaciones, hace poco estudiaba los cambios que había sufrido la regulación de investigación clínica, ya que cuando realicé mis estudios por ese país, (2006) solo se hacía referencia de la Disposición 5330/97 de ANMAT.

Les confieso que en algunos momentos me pareció una ensalada de leyes, ya que en la actualidad (2009), encuentro diversos nuevos aspectos de las normas aplicables a la investigación clínica en Argentina clínica farmacológica. En fin les alcanzo lo aprendido: (Espero haber interpretado bien las ideas)

Actualmente ANMAT (disposición de ANMAT 6550/08) ha incorporado la guía integral que alcance en forma global el conjunto de investigaciones en seres humanos que aparecía en la Resolución 1490/2007 Ministerio de Salud, denominado: "Guía de Buenas Prácticas de Investigación Clínica en seres Humanos", y esta resolución indica:

"Se obtendrá de cada sujeto la autorización previa a su participación, luego de habérsele proporcionado, en forma clara y comprensible, la información adecuada, veraz y oportuna acerca de sus derechos y de las características de la investigación".

"Todo ensayo clínico deberá contar con la previsión de cobertura para afrontar la totalidad de los gastos que el mismo demande en relación a las personas involucradas en dicho ensayo".

"La cobertura de los riesgos o potenciales daños o perjuicios que pudieran derivarse para los sujetos de la investigación deberá garantizarse mediante la contratación de un seguro o la constitución de otra forma de garantía".

Esto último nos deja claramente establecido que Argentina al igual que Perú, solicitan al patrocinador contratar un seguro como una garantía para cubrir económicamente cualquier potencial daño que pudiera resultar de la investigación en los sujetos de estudio.

Bueno amigos, próximamente analizaremos otras regulaciones latinoamericanas.

Saludos

Agueda Muñoz

CONSENTIMIENTO INFORMADO

2009-05-19T05:30:00.000-07:00

Hola amigos

Uno de los requisitos para que sea ética la investigación que involucra sujetos humanos es: Un buen proceso de consentimiento informado, que respete la autonomía de los sujetos de estudio.

Ahora bien, el Consentimiento Informado Escrito es el documento que busca dar fe de la autorización que un paciente o su representante legal emite para que se le realice un procedimiento médico quirúrgico, o ingrese a una investigación. Es una autorización entendida, competente y voluntaria.

Debemos tomar sin embargo en cuenta el Consentimiento Informado, un proceso de intercambio de información entre el investigador y los sujetos de estudio que puede incluir, además de la lectura, materiales para información del paciente, tales como afiches, gráficos, video, explicaciones verbales, sesiones de preguntas y respuestas y medidas para asegurar la comprensión del sujeto de estudio.

El proceso del consentimiento informado surge ante la necesidad de proteger los derechos, autonomía, seguridad, bienestar de los participantes de una investigación; son muchos los tratados, guías, regulaciones, declaraciones que sustentan este requerimiento ético y hoy quiero hacer una revisión al respecto:

I. Código de Nuremberg (1947) Pone énfasis en:
La libertad de las personas mentalmente competentes para decidir participar en una investigación: El consentimiento voluntario del sujeto es absolutamente esencial.
Sin embargo, no contempló algunos aspectos tales como:Inclusión de personas con limitaciones para dar su consentimiento informado, situación que hoy en día si se da.

2. Declaración de Helsinki de la (Asociación Médica Mundial, 1964) Pone énfasis en:
Respeto a los derechos del sujeto, prevaleciendo su interés por sobre los de la ciencia y la sociedad y Consentimiento informado y respeto por la libertad del individuo. Como sabemos a lo largo de la historia, han existido varias versiones de esta declaración, que ha tenido cambios en diversos tópicos algunos debido a controversias y reclamos de la comunidad bioeticista internacional.

3. Declaración de Helsinki de 2008:
Artículo 24: “En la investigación médica en seres humanos legalmente capaces, cada individuo potencial debe recibir información adecuada acerca de los objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas del experimento y todo otro aspecto pertinente de la investigación. La persona potencial debe ser informada del derecho de participar o no en la investigación y de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a represalias.

Después de asegurarse de que el individuo ha comprendido la información, el médico debe pedir entonces, preferiblemente por escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona. Si el consentimiento no se puede otorgar por escrito, el proceso para lograrlo debe ser documentado y atestiguado formalmente.”

4. El Informe Belmont 1978: Pone énfasis en 3 principios para proteger a los sujetos:

-Respeto por las personas
-Beneficencia
-Justicia

Sus aplicaciones prácticas son el consentimiento informado, que conjuga a los tres principios (establece el respeto a las personas, el principio de beneficencia y el de justicia, en las investigaciones en seres humanos)

Ahora bien, la tarea de obtener un buen consentimiento informado requiere tomar en cuenta una serie de recomendaciones:

I. ELEMENTOS:

What Makes Clinical Research in Developing Countries
Ethical? The Benchmarks of Ethical Research. Ezekiel J. Emanuel nos dice:
El consentimiento informado requiere de 4 elementos:

a. Competencia del sujeto

b. Revelar información al sujeto

c. Comprensión por parte del sujeto

d. Voluntad de la decisión

II. ESTRATEGIAS:

El consentimiento debería ser un proceso de intercambio de información entre el investigador y los sujetos de estudio y esta comunicación podría incluir, además de la lectura del formato, otro tipo de materiales para información del paciente, tales como afiches, gráficos, videos, explicaciones verbales, sesiones de preguntas y respuestas y medidas para asegurar la comprensión del sujeto de estudio.

III. TIEMPO ADECUADO:

El consentimiento informado requiere tiempo y oportunidad amplia para hacer preguntas sobre el estudio y para decidir si participa o no. Todas las preguntas deben ser respondidas a satisfacción del sujeto o de su representante legal.

Es importante que los Comités de ética de la investigación tomen en cuenta en el monitoreo ético todas estas recomendaciones.
Saludos

Agueda Muñoz

Regulación de la investigación Clìnica en latinoamérica

2009-05-18T06:30:00.000-07:00

Hola amigos

Comparto con ustedes un artículo sobre la regulación de la Investigación Clínica que he publicado recientemente:

Acta Bioethica 2008; 14 (2): 193-199
"REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y COMITÉS DE ÉTICA EN PERÚ: CRÓNICA DE CAMBIOS"
Agueda Muñoz del Carpio Toia*

Resumen: Debido al avance progresivo de la investigación clínica, nuevas exigencias y requerimientos se hacen necesarios,tales como: Creación de comités de ética, implementación o adaptación de legislaciones, mayor entrenamiento de investigadores,
entre otros. El objetivo del presente artículo es hacer una crónica de lo sucedido con el Reglamento Peruano de Ensayos Clínicos y analizar si la regulación peruana incluye una efectiva participación de la comunidad en los comités de ética.

Palabras clave: bioética, regulación, investigación clínica en Latinoamérica, comités de ética, miembros de la comunidad

DISPONIBLE EN:
www.scielo.cl/pdf/abioeth/v14n2/art09.pdf

Espero comentarios

Saludos

Agueda Muñoz

Ética de la Investigación Clìnica en Latinoamérica

2009-05-18T06:12:00.000-07:00

SALUDOS AMIGOS:

Mi nombre es Agueda Muñoz del Carpio Toia, me dedico a la Ética de la investigación con seres humanos y me gustaría empezar este Blog, comentándoles algo sobre mi ingreso a este apasionante mundo de la Bioética:

Todo empezó hace algunos años:

Como investigadora del Centro de investigación de la Universidad Católica de Santa María, en el año 2005 luego de recibir un premio como investigadora para desarrollar una investigación del CIES (consorcio económico y social), tuve en esa oportunidad como asesora a mi ahora amiga Dr Ines Bustamante profesora de salud Pública de la Universidad Cayetano Heredia, quien me enseñaba aspectos metodológicos de la investigación pero también aspectos de bioética. Al principio no entendí el porqué mi proyecto requería de la aprobación de mi proyecto por el Comité de ética de la Cayetano Heredia, cuando escuché ese requisito fue para mi un pesar ya que pensé que era añadir más burocracia a mi proyecto y quien diría que ese episodio fue el que luego despertó en mi la curiosidad de saber qué era un comité de ética, por qué era necesario para proteger a los seres humanos dentro de una investigación, qué era la bioética, etc. Luego fui invitada a un curso de Ética de la investigación colaborativa Internacional organizada por NMRD_NIH-INS gracias a una querida amiga Inés Bustamante de la Universidad Cayetano Heredia, tuve en ese cuso la gran opotunidad de escuchar las ponencias y luego conocer a 4 personas que marcaron mi vida y me llevaron a tomar la decisión de seguir por este camino por siempre: Ruth Macklin, Florencia Luna, Ezekiel Emmanuel y un becario Fogarty argentino, han pasado varios años y aun sigo apasionada y aprendiendo sobre el tema. Por ello no me canso de decir que Ines cambió mi vida para siempre.

Algo de lo avanzado desde entonces me gustaría compartirlo con ustedes : Soy actualmente Presidenta del Comité de Ética de la Universidad Católica de Santa María. Gané varias becas internacionales y de gran nivel todas ellas relacionadas con la ética de la investigación: Fui Becaria FOGARTY 2006, para entrenamiento en ética de la investigación y comités de ética Buenos Aires Argentina y en el 2008 fui Becaria de la Organización Mundial de la salud, Universidad de Washington, NIH y Middleton Foundation for ethical studies. Entrenamiento en ética de la investigación y protección de los sujetos de estudio.

En la actualidad soy miembro del comité de ética de investigación más importante de los Estados unidos: Board member del Western Institucional review Board WIRB, soy además miembro de SQA –Sociedad de Quality Assurance research USA.

He sido ponente y Organizadora de diversos cursos de Bioética. Autora de diversas investigaciones y publicaciones relacionadas con la realidad de comités de ética,y protección de los seres humanos, que ingresan a una investigación.

He sido profesora invitada de la Universidad de FLACSO Argentina para el capítulo de investigación con poblaciones indígenas que se dicta en le especialización de Ética de la investigación.

Bueno amigos, este es un breve resumen de mi ingreso al maravilloso mundo de la bioética, mundo que quisiera compartir con ustedes.

Los invito a participar de este Blog y a compartir con todos nosotros sus conocimientos, actitudes, propuestas, sentimientos, novedades, posiciones, etc. respecto a la bioètica y a la investigación con seres humanos.

Bienvenidos

Agueda Muñoz del Carpio Toia