Conflictos de Interés en la Investigación Clínica: Cambios en el tiempo y obligaciones de los IRB- CEIC
Los escándalos que rodean la investigación clínica en la actualidad no son tan exagerados y aparatosos como los del pasado, son más sutiles y se ventilan ante el escrutinio público, pero también pueden dañar la seguridad de los sujetos de estudio al exponerlos a grandes riesgos.
Los escándalos que rodearon la investigación clínica del pasado fueron:
Abuso de los sujetos de estudio
Investigaciones sin consentimiento informado
Uso de placebo sin justificaciones, etc.
Los escándalos que rodean la investigación clínica en la actualidad son:
Conflictos de intereses financieros
Acontecimientos adversos de investigación con seres humanos
Problemas de justicia distributiva, etc.
Ahora bien, entre las más importantes causas de estos escándalos actuales se encuentran "Los Conflictos de intereses financieros", estos frecuentemente aparecen en los medios de comunicación cuando envuelven grandes cantidades de dinero y no se divulgan a tiempo. Comprometen las conciencias y deterioran la confianza pública.
Por ello me parece importante que tratemos el tema en este Blog de Bioética en la investigación clínica que pretende alcanzar el análisis de temas importantes y en algunos casos controversiales que rodean la investigación con seres humanos.
¿A que se denomina un conflicto de interés?
Se entiende por conflicto de interés individual a una situación en la cual el juicio de un médico, académico, docente o investigador respecto a su interés profesional primario, tiende a ser indebidamente influenciado por un interés secundario (tal como la ganancia económica). (THOMPSON, 1993)
Como ejemplo de interés primario tenemos: Bienestar de su paciente, la educación o la integridad de una investigación.
Como ejemplo de interés secundario tennemos: Pago en una investigación,a fan por patentar, publicar,etc
Por lo tanto, un conflicto de interés financiero se da en cualquier situación en la cual aspectos financieros pueden comprometer o tienen la apariencia de comprometer el juicio de un investigador en la conducción o en el reporte de una investigación o en cualquier parte del proceso de investigación.
(ASSOCIATION OF AMERICAN UNIVERSITIES, 2001).
Todo esto debe ser controlado oportunamente por los comités de ética de la Investigación y por los Institutional review Board. Un conflicto de interés financiero puede dañar la integridad de una investigación si no se divulga.
Iremos tratando el tema poco a poco
Saludos
Agueda Muñoz del Carpio Toia
Presidenta del comité Institucional de ética
de la Investigación UCSM Arequipa Perú
Miembro del WIRB - USA
3 comentarios:
Estimada Agueda, muchas gracias:
Alentamos el trabajo de este blog ya que alcanza a la comunidad temas muy importantes que nadie se atreve a analizar.
No se sabe en perú cuanto recibe cada investigador por cada paciente que incluye en susu protocolos de la industria farmacéutica. por qué no se regula esto?
Gracias
Angela
Una vez que se ha detectado que existe un conflicto de interés existen varias opciones para controlar o eliminar el conflicto:
A. Recusación como Investigador principal: Existen procedimientos autónomos de los comités de ética de investigación que pueden utilizar para el control de conflictos, que podrían ir desde llamada de atención y solicitud para retiro de la investigación.
Por ejemplo:
En las directrices 2001 de AAMC se lee:
"Las políticas institucionales deberían establecer la presunción refutable de que una persona que posea un interés financiero significativo en la investigación con sujetos humanos no puede realizar dichas investigaciones." http://www.aamc.org/research/coi/firstreport.pd
b. Divulgación de los conflictos:
Es importante que el Investigador principal abra la información financiera y de otros intereses relacionados con la investigación, para que los IRB, CEIC puedan evaluar y tomar decisiones oportunas. Existen regulaciones en latino américa que facultan el análisis de contratos del PI.
Saludos y seguimos conversando
Agueda muñoz
Estimados amigos del blog y Dra Agueda Muñoz
Es importante que en Perú y en america latina se abra el diálogo, en la investigación clínica existen grandes posibilidades de apoyar a la ciencia y a los seres humanos pero también puede dañar mucho si no se hace con calidad y transparencia. Yo tengo la convicción que existen grandes conflictos de interés, como miembros de comités de ética que son parte de centros de investigación local e internacional. No se puede ser juez y parte.
Saludos
Christina Gomez
Investigadora
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